YY/T 0242-2007

医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料

Polypropylene material for manufacture of infusion,transfusion and injection equipments for medical use

现行

行业标准

推荐性

2007-07-02

2008-03-01

暂无

暂无

本标准代替YY0242-1996《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》。
本标准与YY0242-1996相比主要变化如下:
---由强制性标准调整为推荐性标准;
---增加了对医用无规共聚聚丙烯(PPR)的性能要求;
---根据制品将医用PPH、PPR 专用料分为输液、输血用聚丙烯专用料和注射器具用聚丙烯专用料;
---试验项目清洁度(色粒、不规则粒子)修订为颗粒外观(色粒);
---试验项目悬臂梁冲击强度修订为悬臂梁缺口冲击强度,单位由J/m 修订为kJ/m2,PPH的指标修订为≥2.0kJ/m2,PPR 的指标为≥3.0kJ/m2;
---注射器具用聚丙烯专用料的试验项目透光率修订为雾度,指标为≤15%;
---试验项目熔体流动速率修订为熔体质量流动速率,指标改为(0.8~1.2)标称值(供方提供);
---重金属含量指标提高到1.0μg/mL;
---增加了紫外吸收度。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。
本标准起草单位:中国石化齐鲁股份有限公司树脂研究所、中国石化北京燕化石油化工股份有限公司树脂应用研究所。
本标准主要起草人:苑东兴、张超、李晶、王小涓、王德鑫、鲍春伟。

本标准规定了医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料(以下简称“医用聚丙烯专用料”)的分类与符号、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料。

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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GB/T2409-1980 塑料黄色指数试验方法
GB/T2410-1980 透明塑料透光率和雾度试验方法
GB/T2546.2-2003 塑料 聚丙烯(PP)模塑和挤出材料 第2部分:试样制备和性能测定
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GB/T3682-2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定(idtISO1133:1997)
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YY 0242-1996

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全国医用输液器具标准化技术委员会