GB/T 13810-2007

外科植入物用钛及钛合金加工材

Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants

2007-11-23

2008-06-01

2018-05-01

实施公告【】
修订公告【关于批准发布《智慧城市 技术参考模型》等425项国家标准的公告】

本标准修订时纯钛加工材参照了国际标准化组织ISO5832-2:1999(E)《外科植入物---纯钛加工材》和ASTM F67:2006a《外科植入物用纯钛》、TC4 加工材参照了ISO5832-3:1996(E)《外科植入物---金属材料---Ti-6Al-4V 合金加工材》和ASTM-F1472:2002《外科植入物用Ti-6Al-4V 合金加工材》、TC4ELI加工材参照了ASTM F136:2002a《外科植入物用Ti-6Al-4VELI(超低间隙)加工材规范》、TC20加工材参照了ISO5832-11:1994(E)《外科植入物---金属材料---Ti-6Al-7Nb 合金加工材》和ASTM F1295:2005《外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材》等标准。
纯钛加工材在化学成分和显微组织等指标均等同于ISO5832-2:1999(E)的要求。力学性能指标等同或高于ISO5832-2,并增加了棒材的断面收缩率指标。同时对板材和棒材增加了超声波检验要求。
TC4加工材在化学成分和显微组织等指标均等同于ISO5832-3:1996(E)的要求。力学性能要求高于ISO5832-3,并增加了棒材的断面收缩率指标。同时对板材和棒材增加了超声波检验要求。
TC4ELI加工材在化学成分、力学性能和弯曲性能等指标均等同于ASTM F136:2002a的要求。
并增加了显微组织评级,同时对板材和棒材增加了超声波检验要求。
TC20加工材在化学成分、力学性能和显微组织等指标均等同于ISO5832-11:1994(E)的要求。同时增加了低倍组织检验、棒材增加了超声波检验要求。
本标准代替GB/T13810-1997《外科植入物用钛及钛合金加工材》。
本标准与GB/T13810-1997相比,主要有以下变动:
---化学成分改为按GB/T3620.1的规定;
---增加了TA1ELI牌号棒材、板材和丝材及相关要求;
---增加了TC20牌号棒材和丝材及相关要求;
---增加了TA2、TA3、TA4和TC4丝材;
---丝材直径由0.6mm~6.0mm 改为0.5mm~7.0mm(合金大于等于1.0mm);
---板材厚度范围由0.8mm~10.0mm 改为0.8mm~25.0mm(纯钛大于等于0.3mm);
---棒材直径范围由8.0mm~75.0mm 改为>7.0mm~90.0mm(TC20为100mm);
---对板材的弯曲性能的测定方法进行了修改,采用了国际标准及ASTM 标准的规定;
---增加了板材和棒材的超声波检验要求;
---增加了检验结果的判定;
---增加了附录B。
本标准的附录A和附录B是标准的规范性附录。
本标准由中国有色金属工业协会提出。
本标准由全国有色金属标准化技术委员会归口。
本标准由宝钛集团有限公司、宝鸡钛业股份有限公司负责起草。
本标准主要起草人:黄永光、王永梅、王韦琪、李渭清、张延生、何激扬、王建斌、张江峰。
本标准所替代标准的历次版本发布情况为:
---GB/T13810-1997、GB/T13810-1992。

本标准规定了外科植入物用纯钛、TC4合金、TC4ELI合金、TC20(Ti6Al7Nb)合金加工材的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及订货单(或合同)内容。
本标准适用了制造外科植入物用的钛及钛合金板、棒、丝材。

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T228 金属材料 室温拉伸试验方法
GB/T232 金属材料 弯曲试验方法
GB/T2965 钛及钛合金棒材
GB/T3620.1 钛及钛合金牌号和化学成分
GB/T3620.2 钛及钛合金加工产品化学成分允许偏差
GB/T3621 钛及钛合金板材
GB/T3623 钛及钛合金丝
GB/T4698(所有部分) 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法
GB/T5168 两相钛合金高低倍组织检验方法
GB/T5193 钛及钛合金加工产品超声波探伤方法
GB/T6394 金属平均晶粒度测定方法
GB/T8180 钛及钛合金加工产品的包装、标志、运输和贮存

GB/T 228 GB/T 232 GB/T 2965 GB/T 3620.1 GB/T 3620.2 GB/T 3621 GB/T 3623 GB/T 4698(所有部分) GB/T 5168 GB/T 5193 GB/T 6394 GB/T 8180

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