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SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程 第2部分：一次性使用无菌注射器

Rules for the inspection of medical equipment for import and export—Part 2:Sterile hypodermic syringes for single use
基本信息
  • 标准号：
    SN/T 0323.2-2007
  • 名称：
    进出口医疗器械检验规程 第2部分：一次性使用无菌注射器
  • 英文名称：
    Rules for the inspection of medical equipment for import and export—Part 2:Sterile hypodermic syringes for single use
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2007-12-24
  • 实施日期：
    2008-07-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
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分类信息
  • ICS分类：
    【 医药卫生技术（11） 医疗设备（11.040） 输血、输液和注射设备（11.040.20） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 一般与显微外科器械（C31） 】
  • 行标分类：
    【 商检（SN） 】
描述信息
  • 前言：
    暂无
  • 适用范围：
    SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性使用无菌注射器的抽样、检验及合格判定。
    本部分适用于作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用，供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器(以下简称“注射器”)。
    本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器，以及与药液配套的注射器。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    SN/T 0323-1994
  • 引用标准：
    GB/T 2828.1 GB/T 14233.1 GB/T 14233.2 GB 15810-2001 GB 15811-2001 SN/T 0002 YY 0466
相关部门
  • 起草单位：
    国家认证认可监督管理委员会
相关人员
暂无
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