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YY 0614-2007 一次性使用高压造影注射器及附件
Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
输血、输液和注射设备（11.040.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准的附录A、附录B和附录C 是规范性附录。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。
本标准主要起草单位:沈阳新智源医疗用品有限公司。
本标准参加起草单位:深圳市安特高科实业有限公司、无锡市宇寿医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:刘晗、乔文娥、张文国、冯忠、刘剑。
-
适用范围：
本标准规定了一次性使用高压造影注射器（以下简称造影注射器）及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声（US）等检查中，分别为各种型式的高压注射设备配套使用。
本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求(GB/T1962.1-2001,idtISO594-1:1986)
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001,idtISO594-2:1998)
GB8368 一次性使用输液器 重力输液式(GB8368-2005,ISO8536-4:2004,MOD)
GB15810 一次性使用无菌注射器(GB15810-2001,eqvISO7886-1:1993)
YY0466 医疗器械 用于医疗器械标志、标签及提供信息用符号(YY0466-2003,ISO15223:2000,IDT)
相关标准
相关部门
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提出部门：
全国医用输液器具标准化技术委员会
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归口单位：
全国医用输液器具标准化技术委员会
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发布部门：
国家食品药品监督管理局
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起草单位：
沈阳新智源医疗用品有限公司等
相关人员
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