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YY 0612-2007 一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
Single-use receptacles for human arterial blood specimen collection
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
输血、输液和注射设备（11.040.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准的附录A 是规范性附录。附录B、附录C 和附录D 是资料性附录。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。
本标准主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:宋金子、骆红宇、姜云丹、吴平。
-
适用范围：
本标准规定了3.1和3.2定义的血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常称“动脉血气针”)的要求。
本标准不包括静脉血样采集容器和末梢血样采集容器的要求。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001,idtISO594-2:1998)
GB/T14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB15810 一次性使用无菌注射器(GB15810-2001,eqvISO7886-1:1993)
GB15811 一次性使用无菌注射针(GB15811-2001,eqvISO7864:1993)
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1 部分:评价与试验(GB/T16886.1-2001,idtISO109931:1997)
YY/T0313 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
YY0466 医疗器械 用于医疗器械标志、标签及提供信息用符号(YY0466-2003,ISO15223:2000,IDT)
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