收藏到云盘
纠错反馈
YY 0450.3-2007 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置
Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
暂无
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
一般与显微外科器械（C31）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY0450《一次性使用无菌血管内导管辅件》,由下列部分组成:
---第1部分:导引器械;
---第2部分:套针外周导管管塞;
---第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置。
本部分的附录A 和附录B是规范性附录,附录C 是资料性附录。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。
本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分主要起草人:吴平、万敏、秦冬立。
-
适用范围：
YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置（简称“充压装置”）的要求,该产品用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压, 使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。
血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过YY0450的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T1962.2 医用注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2 部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001,idtISO594-2:1998)
GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB15810 一次性使用无菌注射器(GB15810-2001,eqvISO7886-1:1993)
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1 部分:评价与试验(GB/T16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
YY/T0313 医用高分子产品 包装、标志、运输和贮存
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 1720-2020
组合式髋臼部件分离力试验方法
-
YY/T 1464-2016
医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
-
YY/T 0651.3—2020
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分：轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
-
YY/T 1688-2021
人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
-
YY/T 0799-2010
医用气体低压软管组件
-
YY 0622-2008
牙科树脂基窝沟封闭剂
-
YY/T 0681.16—2019
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验
-
YY/T 0314-2021
一次性使用人体静脉血样采集容器
-
YY/T 0480-2021
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
-
YY/T 0629—2021
牙科学 中央抽吸源设备
-
YY 0101-1993
脚踏吸引器
-
YY/T 1011-2022
牙科学 旋转器械的公称直径和标号
-
YY 0301-1998
牙科学 陶瓷牙
-
YY/T 0064-2016
医用诊断X射线管组件电气及负载特性
-
YY/T 1746-2020
可吸收性外科缝线 体外水解后断裂强力试验方法
-
YY 0603-2015
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
-
YY/T 1742-2021
腺苷脱氨酶测定试剂盒
-
YY 0307-2004
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件
-
DB11/T 1701-2019
北京市静脉用药集中调配规范
-
YY 0091-1992
子宫颈扩张器
打开设置，点击
执行注册
