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GB/T 17168-2008 牙科铸造贵金属合金

Dental casting precious metal alloys
基本信息
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准修改采用ISO1562:2004 《牙科学 铸造金合金》和ISO8891:1998 《贵金属含量25%~75%的牙科铸造合金》。
    本标准根据ISO1562:2004 和ISO8891:1998重新起草,为了方便比较,在附录D 中列出了本国家标准条款和国际标准条款的对照一览表。
    本标准对ISO1562:2004 和ISO8891:1998具体修改内容如下:
    ---ISO8891 和ISO1562中的引用标准ISO6892、ISO3585、ISO3696、ISO9693已分别转化为GB/T228、GB/T15725和GB/T6682,本标准用后者替代前者;
    ---ISO8891 和ISO1562不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,只给出了生物学评价的文献目录。本标准推荐在评价可能的生物学危害时,采用YY/T0268《牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第一部分:评价与试验项目选择》;
    ---ISO8891 和ISO 1562 未规定合金化学成分和密度试验方法,本标准规定采用国标GB/T15072和GB/T1423的方法,并将2个国标列入引用标准;
    ---ISO8891 和ISO1562引用了金属维氏硬度试验方法标准,并规定生产商提供维氏硬度值,但在要求中没有规定维氏硬度。本标准增加了维氏硬度的要求和试验方法;
    ---ISO8891和ISO1562没有给出耐腐蚀性、抗晦暗性等3项化学性能要求的技术指标,不能做出合格判定,因此本标准在要求中删减了3项化学性能。为使生产、检验和使用部门了解产品的化学性能要求,使有关部门在需要评价产品化学性能时有据可依,本标准保留了ISO8891和ISO1562的化学性能试验方法的3个附录;
    ---按照国标的编写要求,对ISO8891和ISO1562 的章节做了调整:将5 样品,6 试样制备,7 试验调整为6 试验方法,6.1 取样,6.2 试样制备,6.3 试验方法;将8 信息和说明书,9 标识调整为7 包装、标识和使用说明书,并按照国家相关法规的要求补充了相关内容。
    上述技术差异,用垂直单线标识在它们所涉及的页边空白处。
    本标准代替GB/T17168-1997《齿科铸造贵金属合金》,与其相比主要变化如下:
    ---按照目前较通行的用语,将标准名称改为牙科铸造贵金属合金;
    ---增加了随模冷却、内包装、电化学行为等内容;
    ---将产品类型改为分类;
    ---用维氏硬度代替维氏硬度按铸态提供实测值;
    ---用耐腐蚀性代替腐蚀试验;
    ---用抗晦暗性代替失泽试验;
    ---去掉供应状态、订货单内容、包装、标志、运输和贮存等内容;
    ---增加取样、试样制备及相关示意图;
    ---采用新的试验方法;
    ---将检验规则改为包装、标识和说明书;
    ---将原附录A 腐蚀试验---静态浸泡试验改为附录A 表面腐蚀试验法---静态浸泡试验;
    ---将原附录B 失泽试验---硫化钠试验改为附录B 抗晦暗试验法---硫化钠试验;
    ---增加附录C 电化学试验法---电动势试验。
    本标准附录A、附录B、附录C、附录D 均为资料性附录。
    本标准由中国有色金属工业协会提出。
    本标准由全国有色金属标准化技术委员会归口。
    本标准由有研亿金新材料股份有限公司、贵研铂业股份有限公司负责起草。
    本标准主要起草人:冯景苏、杨宇辉、杨华、邱红莲、朱武勋。
    本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
    ---GB/T17168-1997。
  • 适用范围：
    本标准规定了金和铂族金属含量（质量分数）25%～75%，和金含量（质量分数）不小于60%、且金加铂族金属（铂、钯、铱、钌和铑）总量（质量分数）不小于75%的牙科铸造贵金属合金的分类、要求、试验方法、包装、标识和使用说明书。
    本标准适用于制作牙科修复体和器件的铸造贵金属合金。
    本标准不适用于金属陶瓷牙科修复体的金属基体材料。
  • 引用标准：
    下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引GB/T228 金属材料 室温拉伸试验
    GB/T1423 贵金属及其合金密度测量方法
    GB/T4340.1 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法
    GB/T6682 分析实验室用水规范和试验方法
    GB/T12809 实验室玻璃仪器 玻璃量器的设计和结构原则
    GB/T15072(所有部分) 贵金属及其合金化学分析方法
    GB/T15725(所有部分) 实验室玻璃仪器
    YY/T0268 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第一部分:评价与试验项目选择
    ISO10271 牙科金属材料---腐蚀试验方法
相关标准
  • 代替标准：
    GB/T 17168-1997
  • 引用标准：
    GB/T 228 GB/T 1423 GB/T 4340.1 GB/T 6682 GB/T 12809 GB/T 15072(所有部分) GB/T 15725(所有部分) YY/T 0268 ISO 10271
  • 采用标准：
    ISO 1562:2004 牙科学 铸造金合金；贵金属含量25%～75%的牙科铸造合金 （修改采用 MOD） ISO 8891:1998 牙科学 铸造金合金；贵金属含量25%～75%的牙科铸造合金 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 提出部门：
    中国有色金属工业协会
  • 主管部门：
    中国有色金属工业协会
  • 起草单位：
    贵研铂业股份有限公司 有研亿金新材料股份有限公司
  • 归口单位：
    全国有色金属标准化技术委员会
相关人员
暂无
关联标准