收藏到云盘
纠错反馈

GB 4793.8-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use - Part 2-042: Particular requirements for autoclaves and sterilizers using toxic gas for the treatment of medical materials,and for laboratory processes
基本信息
  • 标准号：
    GB 4793.8-2008
  • 名称：
    测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
  • 英文名称：
    Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use - Part 2-042: Particular requirements for autoclaves and sterilizers using toxic gas for the treatment of medical materials,and for laboratory processes
  • 状态：
    废止
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2008-03-24
  • 实施日期：
    2009-01-01
  • 废止日期：
    2021-01-01
  • 相关公告：
    实施公告【】
    修订公告【关于批准发布《汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定》等21项国家标准的公告】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准的全部技术内容为强制性。
    本标准是根据国际电工委员会IEC 第66 测量、控制和实验室设备的安全技术委员会所制定的IEC61010-2-042《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求》制定的。本标准等同采用IEC61010-2-042:1997。
    测量、控制和实验室用电气设备的安全标准由两部分组成。第1部分为通用要求,第2部分为各产品的专用安全要求。
    该部分是必须的,因为使用有毒气体实现功能的设备特殊注意事项需要给出说明以描述设备的特性。这些设备其结构中有许多潜在的危险零部件,有不同的安全要求,以增加或修改本标准第1部分中的内容。
    应注意到,还存在其他国家或国际组织的标准和规定。因其可能对该标准进行增加而应引起注意。
    本标准中写明适用的部分,表示GB4793.1中的相应条文适用于本标准;本标准中写明替代或修改的部分,以本标准中的条文为准;本标准中写明增加的部分,表示除要符合GB4793.1的相应条文外,还必须符合本标准中增加的条文。
    本标准由国家食品药品监督管理局提出。
    本标准由全国消毒设备与技术标准化技术委员会归口。
    本标准起草单位:杭州电达消毒设备厂、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
    本标准主要起草人:陈宇恩、周庆庆、黄秀莲、钟圣馗、高黎。
  • 适用范围：
    替代：
    本标准适用于包括带自动装载和卸载系统的压力灭菌器和灭菌器，它们有一个使用有毒气体的灭菌室，用于处理医用材料及供实验室处理使用，比如用于灭菌。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB 4793.1
  • 采用标准：
    IEC 61010-2-042:1997 使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 主管部门：
    国家食品药品监督管理局
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局 杭州电达消毒设备厂 广州医疗器械质量监督检验中心
  • 归口单位：
    全国消毒技术与设备标准化技术委员会
相关人员
暂无
关联标准