收藏到云盘
纠错反馈
GB 14723-2008 下肢假肢通用件
Modular units of the lower limb prosthesis
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准的第6章为强制性条款,其他为推荐性标准。
本标准代替GB14723-1993《下肢假肢通用件》。
本标准与GB14723-1993《下肢假肢通用件》相比,主要差异有:
a) 增加了在下肢假肢通用件中新近出现的新材料和新产品,例如,储能式假脚、智能膝关节、硅(凝)胶内衬套、碳素纤维接受腔等;
b) 在本标准中,对假肢通用件的结构强度检验,引用了GB/T18375-2004《假肢 下肢假肢的结构检验》,GB/T18375-2004等同采用ISO10328;
c) 对骨骼式膝关节最小屈膝夹角进行了修订,原为65°,本标准为70°。
本标准由中华人民共和国民政部提出。
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本标准起草单位:国家康复辅具研究中心、福建省假肢中心、北京假肢矫形技术中心、山东省假肢矫形康复中心。
本标准主要起草人:闫和平、杨成瑞、杨文兵、吴国士、刁兴建。
本标准1993年首次发布。
本标准为第一次修订。
-
适用范围：
本标准规定了下肢截肢者使用的下肢假肢通用件的型号、尺寸、形状、技术要求、检验方法和检验规则。
本标准适用于下肢假肢的各种通用件，包括假脚、踝关节、膝关节、髋关节、连接件、外装饰件等。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T1931 木材含水率测定方法
GB/T3293 中国鞋号及鞋楦系列
GB/T9174 一般货物运输包装通用技术条件
GB/T10000 中国成人人体尺寸
GB/T14191 假肢和矫形器术语
GB/T18375(所有部分) 假肢 下肢假肢的结构检验
相关标准
相关部门
-
起草单位：
国家康复辅具研究中心
福建省假肢中心
北京假肢矫形技术中心
山东省假肢矫形康复中心
-
归口单位：
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC
148）
-
主管部门：
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC
148）
-
提出部门：
民政部
相关人员
关联标准
-
GB 23101.2-2008
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层
-
YY/T 0987.2-2016
外科植入物 磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力试验方法
-
YY 0989.6-2016
手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
-
GB/T 17257.2-2009
集尿袋 第2部分：要求和检验方法
-
YY/T 0964-2014
外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
-
GB 10035-2017
气囊式体外反搏装置
-
YY/T 1426.1-2016
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
-
YY/T 1269-2015
血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
-
GB/T 19544-2004
脊柱矫形器的分类及通用技术条件
-
YY/T 1654—2019
组织工程医疗器械产品 海藻酸钠
-
GB 12260-2017
心肺转流系统 滚压式血泵
-
GB/T 25440.4-2010
外科植入物的取出与分析 第4部分：取出陶瓷外科植入物的分析
-
YY 0485-2020
一次性使用心脏停跳液灌注器
-
YY/T 0685-2008
神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹
-
GB/T 30660.2-2021
假肢和矫形器 术语 第2部分：假肢步态
-
YY 0603-2015
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
-
YY 1413-2016
离心式血液成分分离设备
-
YY 1057-2016
医用脚踏开关通用技术条件
-
YY/T 0683-2008
外科植入物用β-磷酸三钙
-
GB/T 22750-2008
外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料
打开设置，点击
执行注册
