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GB 14722-2008 组件式髋部、膝部和大腿假肢
Modular hip disarticulation prosthesis, Modular knee disarticulation prosthesis and modular above knee prosthesis
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准第5章为强制性,其余为推荐性。
本标准代替GB14722-1993《骨骼式大腿假肢》。
本标准与GB14722-1993相比有如下变化:
---更改了标准名称;
---增加了智能假肢膝关节、储能脚和硅(凝)胶内衬套等新产品、新技术和新材料的技术内容。
本标准的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E 和附录F均为规范性附录。
本标准由中华人民共和国民政部提出。
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本标准起草单位:北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司、中国假肢矫形技术中等专业学校、上海假肢厂有限公司、广东省假肢康复中心。
本标准主要起草人:张锐、杨成瑞、方新、吕永兵、区炳祥、吴锡汉。
本标准19939999 0 TD(年首次发布。
本标准是第一次修订。
-
适用范围：
本标准规定了膝关节以上（包括膝关节离断）截肢者使用的组件式髋部、膝部和大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。
本标准适用于组件式髋部、膝部和大腿假肢的设计、制作、装配及验收。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误内容)或修订版不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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GB/T14191 假肢和矫形器术语
GB14723 下肢假肢通用件
GB/T18375(所有部分) 假肢 下肢假肢的结构检验
相关标准
相关部门
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归口单位：
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC
148）
-
主管部门：
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC
148）
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提出部门：
民政部
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起草单位：
中国假肢矫形技术中等专业学校
北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司
上海假肢厂有限公司
广东省假肢康复中心
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