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GB/T 13461-2008 组件式小腿假肢
Modular below knee prosthesis
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
体外循环、人工脏器、假体装置（C45）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准代替GB/T13461-1992《合成树脂小腿假肢》,本标准与原GB/T13461-1992相比有如下变化:
---更改了标准名称;
---增加了全面负重式(TSB)假肢接受腔、储能脚和硅(凝)胶内衬套等新产品、新技术和新材料。
本标准的附录A、附录B和附录C 为规范性附录。
本标准由中华人民共和国民政部提出。
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本标准起草单位:北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司、中国假肢矫形技术中等专业学校、上海假肢厂有限公司、广东省假肢康复中心。
本标准主要起草人:张锐、杨成瑞、方新、吕永兵、区炳祥、吴锡汉。
本标准1992年首次发布。
本标准是第一次修订。
-
适用范围：
本标准规定了小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。
本标准适用于小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的设计、制作、装配及检验。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T3293 中国鞋号及鞋楦系列
GB/T9174 一般货物运输包装通用技术条件
GB/T10000 中国成人人体尺寸
GB/T14191 假肢和矫形器术语
GB14723 下肢假肢通用件
GB/T18375(所有部分) 假肢 下肢假肢的结构检验
相关标准
相关部门
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归口单位：
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC
148）
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主管部门：
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC
148）
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起草单位：
中国假肢矫形技术中等专业学校
北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司
上海假肢厂有限公司
广东省假肢康复中心
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