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SN/T 0678-2008 进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程
Rules for the inspection of single-use medical rubber examination gloves for import and export
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科器械和材料（11.040.30）
】
-
CCS分类：
【
化工（G）
橡胶制品及其辅助材料（G40/49）
橡胶制品综合（G40）
】、
【
化工（G）
橡胶制品及其辅助材料（G40/49）
其他橡胶制品（G47）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准在修订中参考并引用了ISO11193.1:2002《一次性使用医用橡胶检查手套 第1部分:胶乳或橡胶溶液制造的手套规范》的部分条款。
本标准代替SN/T0678-1997《出口橡胶检查手套检验规程》。
本标准与SN/T0678-1997相比,主要变化如下:
---标准名称修改为《进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程》,扩大了标准使用和适用的范围;
---本标准增加了手套分类的内容(见第4章);
---本标准增加了拉伸性能检验频次的规定(见6.3.1);
---本标准将不透水性的检验水平由S?4改为G?I(见表1);
---本标准将手套的规格由原来的L、M、S 改为特小号、小号、中号、大号、特大号,增加了尺寸为6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上7个型号(见表2);
---本标准将原来的拉伸强度改为扯断力,手套的类别不同其拉伸性能要求也不同(见表3);
---删除了原标准中数量检验的内容,增加了包装标识检验的内容。
本标准附录A 为规范性附录。
本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
本标准起草单位:中华人民共和国江苏出入境检验检疫局、苏州嘉乐威企业发展有限公司。
本标准主要起草人:高乃东、胡兴根、毛界红、徐永平、陆卫群。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---SN/T0678-1997。
-
适用范围：
本标准规定了灭菌或非灭菌进出口一次性使用医用橡胶检查手套的抽样、检验和检验结果的判定。
本标准适用于医护人员检查、诊断或治疗病患时为防止交叉感染以及处理污染性医疗材料时所使用的光面或部分麻面和全麻面的橡胶检查手套。其他用途的橡胶检查手套可以参照使用。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1-2003,ISO2859.1:1999,IDT)
ISO37 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定
ISO188 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验
ISO4648 硫化橡胶或热塑性橡胶 试验用试样和制品尺寸的测定
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相关部门
相关人员
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