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GB/T 22274.1-2008 良好实验室规范监督部门指南 第1部分：良好实验室规范符合性监督程序指南

Guidance for GLP monitoring authorities - Part 1: Guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 22274.1-2008
  • 名称：
    良好实验室规范监督部门指南 第1部分：良好实验室规范符合性监督程序指南
  • 英文名称：
    Guidance for GLP monitoring authorities - Part 1: Guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2008-08-04
  • 实施日期：
    2009-04-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    GB/T22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分:
    ---第1部分:良好实验室规范符合性监督程序指南;
    ---第2部分:执行实验室检查和研究审核的指南;
    ---第3部分:良好实验室规范检查报告的编制指南。
    本部分为GB/T22274的第1部分。
    本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.2:《良好实验室规范监督部门导则:修订的GLP符合性监督程序指南》[OCDE/GD(95)66]。
    本部分进行了下列编辑性修改:
    ---删除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:与GLP 原则及符合性监督有关的OECD 理事会法案。
    本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。
    本部分的起草单位:山东出入境检验检疫局。
    本部分的主要起草人:宋振乾、刘学惠、王晓兵、于晓。
  • 适用范围：
    GB/T 22274的本部分规定了良好实验室规范中监督部门的行政管理、保密性、人员和培训、GLP符合性计划、试验机构检查和研究审核的后续工作、申诉程序。
    本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。
  • 引用标准：
    下列文件中的条款通过GB/T22274的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
    GB/T22274.2 良好实验室规范监督部门指南 第2部分:执行实验室检查和研究审核的指南
    GB/T22278 良好实验室规范原则
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 22274.2 GB/T 22278
  • 采用标准：
    OCDE/GD(95)66 良好实验室规范（GLP）监督部门导则：修订的GLP符合性监督程序指南 OCDE/GD(95)66 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 归口单位：
    251) 全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门：
    251) 全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC
  • 起草单位：
    山东出入境检验检疫局
相关人员
暂无
关联标准