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GB/T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用
Advisory document for good laboratory practice:The application of the principles of GLP to in vitro studies
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输（03）
质量（03.120）
产品认证和机构认证、合格评定（03.120.20）
】
-
CCS分类：
【
综合（A）
标准化管理与一般规定（A00/09）
标准化、质量管理（A00）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.14:《体外研究中使用的GLP原则》[OECDENV/JM/MONO(2004)26,英文版]。
本标准做了下列编辑性修改:
---删除了OECD 的背景介绍和引言。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。
本标准起草单位:中国检验检疫科学研究院、中国石油和化学工业协会。
本标准起草人:陈会明、于文莲、王晓兵、梅建、孙鑫。
-
适用范围：
本标准是GLP原则在非临床安全试验体外研究中的应用。这些非临床安全试验样品包含：医药、农药、化妆品、兽药以及食品添加剂、饲料添加剂和工业化学品。试验样品通常是合成化学品，不过也有天然或生物来源的物质，有时也可能是活体生物。实施这些试验的目的在于获得试验物质的特性和(或)人类健康和环境的安全数据。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T22275.3-2008 良好实验室规范实施要求 第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况
GB/T22275.5-2008 良好实验室规范实施要求 第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用
GB/T22278-2008 良好实验室规范原则
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