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GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案
Advisory document for good laboratory practice : Establishment and control of archives that operate in compliance with the principles of GLP
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输（03）
质量（03.120）
产品认证和机构认证、合格评定（03.120.20）
】
-
CCS分类：
【
综合（A）
标准化管理与一般规定（A00/09）
标准化、质量管理（A00）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.15:《建立和管理符合GLP原则的档案》[OECDENV/JM/MONO(2007)10,英文版]。
本标准做了下列编辑性修改:
---删除了原文中的OECD 的背景介绍和引言。
本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。
本标准起草单位:中国检验检疫科学研究院、中国石油和化学工业协会。
本标准起草人:陈会明、于文莲、王晓兵、梅建、孙鑫。
-
适用范围：
本标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术（IT）服务机构和委托方，以及GLP符合性监督部门和接收部门。
与试验相关的组织，应确保对照他们的业务需求，来评估所适用的法规要求。档案构建和操作的某些方面，可能与建立公共卫生和安全的法规或法律相关，这些方面不在本标准范围内。
试验机构和其他组织对记录和材料实行GLP档案管理，可以从使用认可的档案管理标准中获益，包括那些相关元数据。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T22278-2008 良好实验室规范原则
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