收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 22275.6-2008 良好实验室规范实施要求 第6部分：良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用
Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 6: The application of the principles of GLP to computerised systems
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
社会学、服务、公司（企业）的组织和管理、行政、运输（03）
质量（03.120）
产品认证和机构认证、合格评定（03.120.20）
】
-
CCS分类：
【
综合（A）
标准化管理与一般规定（A00/09）
标准化、质量管理（A00）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分:
---第1部分:质量保证与良好实验室规范;
---第2部分:良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责;
---第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况;
---第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用;
---第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用;
---第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用;
---第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用。
本部分为GB/T22275的第6部分。
本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.10:《GLP原则在计算机化的系统的应用》[OCDE/GD(95)115]。
本部分进行了如下编辑性修改:
---删除了原文的前言和引言部分;
---删除了原文定义中的注1。
本部分的附录A 为资料性附录。
本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。
本部分的起草单位:山东出入境检验检疫局、全国危险化学品管理标准化技术委员会。
本部分的主要起草人:车礼东、黄红花、王会永、于文莲、孙忠松。
-
适用范围：
GB/T 22275的本部分规定了GLP原则下计算机化的系统的应用与管理，包括各部门的责任、相关的培训、设备和仪器的要求、计算机化的系统的维护与灾难恢复、数据的记录与处理、计算机化的系统的安全、计算机化的系统的确认程序、关于其开发、确认、操作和维护的文档要求。
本部分适用于GLP原则下计算机化的系统的应用。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过GB/T22275的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T19001 质量管理体系 要求
GB/T22278 良好实验室规范原则
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
DB4102/T 004-2020
开封市检测设备计量溯源管理指南
-
DB37/T 1081-2008
山东省行政服务标准体系 服务工作标准体系
-
GB/T 19273-2003
企业标准体系 评价与改进
-
DB51/T 979-2009
四川省旅游景区建设规范
-
RB/T 242.4-2018
绿色产品认证机构要求 第4部分 有机产品
-
DB3301/T 0311.4—2020
杭州市特色休闲示范点品质评定 第4部分：康体养生
-
DB35/T 1361-2013
福建省工业产品生产许可证实地核查规程
-
DB14/T 1939.5-2019
山西省职业技能培训规范 第 5 部分：培训监督
-
GB/T 39068-2020
品牌价值评价 展览业
-
DB4212/T 37-2020
咸宁市特种设备安全监察机构设置与职责规范（试行）
-
DB33/T 2428-2022
浙江省质量基础设施“一站式”服务平台建设与管理规范
-
RB/T 046-2020
检验检测机构管理和技术能力评价 授权人签字要求
-
DB53/T 1081-2022
云南省钢铁、水泥用耐火材料循环利用技术要求
-
T/GIEHA 016-2020
室内污染治理企业品牌评价
-
GB/T 13016-1991
标准体系表编制原则和要求
-
DB32/T 4067-2021
江苏省假山造景工程技术规程
-
MZ/T 029-2012
村民委员会选举场地要求
-
DB34/T 3051-2017
安徽省内河港口运营服务规范
-
DB5115/T41-2020
宜宾市村落风貌指引导则
-
T/CCPITCSC 047-2019
生产企业现代化管理实施指南
打开设置，点击
执行注册
