收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 22275.5-2008 良好实验室规范实施要求 第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用
Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 5: The application of the GLP principles to short term studies
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
社会学、服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输(03)
质量(03.120)
产品认证和机构认证、合格评定(03.120.20)
】
-
CCS分类:
【
综合(A)
标准化管理与一般规定(A00/09)
标准化、质量管理(A00)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
-
前言:
GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分:
---第1部分:质量保证与良好实验室规范;
---第2部分:良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责;
---第3部分:实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况;
---第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用;
---第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用;
---第6部分:良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用;
---第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用。
本部分为GB/T22275的第5部分。
本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.7:《GLP原则在短期研究中的应用》[ENV/JM/MONO(99)23]。
本部分做了下列编辑性修改:
---删除了前言、引言及目录部分。
本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。
本部分的起草单位:山东出入境检验检疫局。
本部分的主要起草人:黄红花、陶强、车礼东、何飞、贾俊涛、陈会明。
-
适用范围:
GB/T 22275的本部分规定了短期研究的试验机构的组织和人员、质量保证计划、设施、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的实施和研究结果的报告。
除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的良好实验室规范原则(以下简称GLP原则)适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
-
引用标准:
下列文件中的条款通过GB/T22275的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T22275.1 良好实验室规范实施要求 第1部分:质量保证与良好实验室规范
GB/T22278-2008 良好实验室规范原则
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
DB44/T 2020-2017
广东省科技计划项目立项评审服务规范
-
GB/T 19010-2021
质量管理 顾客满意 组织行为规范指南
-
MH/T 6020-2012
民用航空燃料质量控制和操作程序
-
DB34/T 1764.3.3-2012
安徽省物业服务企业标准化建设指南 第3部分:标准编写
-
GB/T 25321-2010
消费品安全制造管理指南
-
GB/T 13017-2018
企业标准体系表编制指南
-
GB/T 16733-1997
国家标准制定程序的阶段划分及代码
-
DB45/T 1801-2018
广西壮族自治区政府信息公开管理规范
-
GB/T 27423-2019
合格评定 检验检测服务风险管理指南
-
RB/T 053-2020
管理体系认证业务数据规范
-
GB/T 6992.2-1997
可信性管理 第2部分:可信性大纲要素和工作项目
-
GB/T 1.2-2020
标准化工作导则 第2部分:以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则
-
RB/T 174-2021(修订)
司法鉴定/法庭科学机构能力专业要求(修订)
-
DB34/T 2874-2017
安徽省产品质量检验机构工作质量 分类考核评价规范
-
DB45/T 843.1-2012
广西壮族自治区机关绩效管理 第1部分:总则
-
RB/T 156-2017
同线同标同质 服务平台运行指南
-
DB34/T 1678-2012
安徽省科普装备标准体系表
-
T/CCBD 9-2020
品牌评价 室内空气质量及相关产品检验检测机构
-
DB33/T 2271-2020
浙江省一次性消费用品管理规范
-
DB3311_T 34.1─2019
丽水市食养行业产品与服务管理规范 第1部分:养生食用农产品的生产管理