收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0656-2008 自动化血液培养系统
Automated blood culture system
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准主要起草单位:美国BD 公司、法国生物梅里埃公司、北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:童明庆、沈然、王辉、肖志强。
-
适用范围：
本标准规定了自动化血培养系统的术语、定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液(以下称无菌体液)中微生物的自动化血培养系统(以下简称血培养系统)，包括血培养设备及其所配套的培养基。本标准所指微生物的范围是细菌和酵母样真菌。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB4793.1 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB/T14710 医用电气设备 环境要求及试验方法
相关标准
-
引用标准：
GB 4793.1
GB/T 14710
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0646-2022
小型压力蒸汽灭菌器
-
SN/T 1763.3-2006
出入境口岸生物毒素检验规程 第3部分：蓖麻毒素
-
YY/T 1664-2019
甲状旁腺激素测定试剂盒
-
YY/T 0127.4-1998
囗腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法-骨埋植试验
-
YY/T 1450-2016
载脂蛋白A-I测定试剂（盒）
-
YY 0215-2008
医用臭氧消毒柜
-
GB/T 29763-2013
化学品 稀有鮈鲫急性毒性试验
-
YY/T 0506.8-2019
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求
-
YY 1116-2020
可吸收性外科缝线
-
YY/T 0654-2008
全自动生化分析仪
-
YY/T 1216—2020
甲胎蛋白测定试剂盒
-
YY 0574.2-2005
麻醉和呼吸护理报警信号 第2部分：听觉报警信号
-
YY 0953-2015
医用羧甲基壳聚糖
-
YY/T 1639-2018
一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法
-
YY/T 0891-2013
血管造影高压注射装置专用技术条件
-
YY/T 1506-2016
外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法
-
YY/T 1478-2016
可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
-
YY/T 0981-2016
一次性使用五官冲洗器
-
YY 0062-1991
X射线管组件固有滤过
-
YY 0021-1990
旁滤式离心机技术条件
打开设置，点击
执行注册
