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YY/T 0656-2008 自动化血液培养系统

Automated blood culture system
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0656-2008
  • 名称：
    自动化血液培养系统
  • 英文名称：
    Automated blood culture system
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2008-04-25
  • 实施日期：
    2009-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准由国家食品药品监督管理局提出。
    本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
    本标准主要起草单位:美国BD 公司、法国生物梅里埃公司、北京市医疗器械检验所。
    本标准主要起草人:童明庆、沈然、王辉、肖志强。
  • 适用范围：
    本标准规定了自动化血培养系统的术语、定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
    本标准适用于临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其他在正常条件下无菌的体液(以下称无菌体液)中微生物的自动化血培养系统(以下简称血培养系统)，包括血培养设备及其所配套的培养基。本标准所指微生物的范围是细菌和酵母样真菌。
  • 引用标准：
    下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
    GB4793.1 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
    GB/T14710 医用电气设备 环境要求及试验方法
相关标准
  • 引用标准：
    GB 4793.1 GB/T 14710
相关部门
  • 起草单位：
    北京市医疗器械检验所 美国BD公司 法国生物梅里埃公司
相关人员
暂无
关联标准