收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0651.1-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件

Implant for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test
基本信息
  • 标准号:
    YY/T 0651.1-2008
  • 名称:
    外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件
  • 英文名称:
    Implant for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test
  • 状态:
    被代替
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    推荐性
  • 发布日期:
    2008-04-25
  • 实施日期:
    2009-06-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    修订公告【2017年第12号(总第216号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 矫形外科、骨科器械(C35)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    YY/T0651《外科植入物 全髋关节假体的磨损》分为以下两个部分:
    ---第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件;
    ---第2部分:测试方法。
    本部分为YY/T0651的第1部分。
    本部分修改采用国际标准ISO14242?1:2002《外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件》。
    本部分与被采用的国际标准的主要技术差异见附录NA。
    本部分附录NA 是资料性附录。
    本部分由国家食品药品监督管理局提出。
    本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。
    本部分起草单位:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、常州奥斯迈医疗器械有限公司、北京力达康科技有限公司。
    本部分主要起草人:王硕、汤京龙、陆颂芳、奚廷斐、王建宇、汤龙、刘丽、李佳戈、王慧娟、任凤妹、宋少堂、徐宁。
  • 适用范围:
    YY/T 0651的本部分规定了全髋关节假体磨损试验中关节部件间相对角运动、试验负载图、试验速度和持续时间、试样形状以及试验环境要求。
  • 引用标准:
    下列文件中的条款通过YY/T0651本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
    ISO3697:1987 分析实验室用水规格和试验方法
    ISO7206?1:1995 外科植入物 部分及全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标识
    ISO14242?2:2000 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测试方法
相关标准
  • 引用标准:
    ISO 3697:1987 ISO 7206-1:1995 ISO 14242-2:2000
  • 采用标准:
    ISO 14242-1:2002 (修改采用 MOD)
相关部门
  • 起草单位:
    北京蒙太因医疗器械有限公司 常州奥斯迈医疗器械有限公司 国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 北京力达康科技有限公司
相关人员
暂无
关联标准
  • YY 0773-2010 眼科B型超声诊断仪通用技术条件
  • YY 0239-1996 药用辅料 乙基纤维素
  • YY 0598-2015/XG1-2018 《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第1号修改单
  • YY/T 0609-2007 医用诊断X射线管组件通用技术条件
  • YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
  • YY 0502-2005 膝关节假体
  • YY/T 0010-2002 口腔X射线机
  • YY/T 0980.4-2016 一次性使用活组织检查针 第4部分 机动一体式
  • YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备
  • YY/T 1767-2021 超声 功率测量 高强度治疗超声(HITU)换能器和系统
  • YY 1475-2016 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机
  • YY/T 0241-1996 药用中间体 2,4-二氯氟苯
  • YY/T 1629.4-2020 电动骨组织手术设备刀具 第4部分:铣刀
  • YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法
  • YY 0299-1998 医用超声耦合剂
  • YY/T 0923-2014 液路、血路无针接口 微生物侵入试验方法
  • YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
  • YY/T 1832-2022 运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法
  • YY/T 0818.2-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作
  • YY 0021-1990 旁滤式离心机技术条件
用户分享资源

YY/T 0651.1-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关...

Implant for surgery—Wear of total hip-jo...
上传文件
注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容,请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0651.1-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况,为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要,对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等,而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中,联系客服入驻

客服QQ: 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话:0379-80883238

电子邮箱:ocsyun@126.com