收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0651.1-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件
Implant for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test
基本信息
标准号:
YY/T 0651.1-2008
名称:
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件
英文名称:
Implant for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test
状态:
被代替
类型:
行业标准
性质:
推荐性
发布日期:
2008-04-25
实施日期:
2009-06-01
废止日期:
暂无
相关公告:
修订公告【2017年第12号(总第216号)】
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
】
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
矫形外科、骨科器械(C35)
】
行标分类:
描述信息
前言:
YY/T0651《外科植入物 全髋关节假体的磨损》分为以下两个部分: ---第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件; ---第2部分:测试方法。 本部分为YY/T0651的第1部分。 本部分修改采用国际标准ISO14242?1:2002《外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件》。 本部分与被采用的国际标准的主要技术差异见附录NA。 本部分附录NA 是资料性附录。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。 本部分起草单位:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心、北京蒙太因医疗器械有限公司、常州奥斯迈医疗器械有限公司、北京力达康科技有限公司。 本部分主要起草人:王硕、汤京龙、陆颂芳、奚廷斐、王建宇、汤龙、刘丽、李佳戈、王慧娟、任凤妹、宋少堂、徐宁。
适用范围:
YY/T 0651的本部分规定了全髋关节假体磨损试验中关节部件间相对角运动、试验负载图、试验速度和持续时间、试样形状以及试验环境要求。
引用标准:
下列文件中的条款通过YY/T0651本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。 ISO3697:1987 分析实验室用水规格和试验方法 ISO7206?1:1995 外科植入物 部分及全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标识 ISO14242?2:2000 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测试方法
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
YY/T 1834-2022
X射线血液辐照设备
YY/T 0345.2-2014
外科植入物 金属骨针 第2部分:斯氏针 尺寸
YY/T 1446-2016
医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械
YY/T 0702-2008
血细胞分析仪用质控物(品)
YY 0079.3-1992
银夹钳
YY 0042-1991
高频喷射呼吸机
YY 0131-1993
口服液瓶撕拉铝盖
YY/T 0130-1993
医用X射线设备及用具标准体系表
YY/T 1240-2014
D-二聚体定量检测试剂(盒)
YY/T 0068.3-2008
医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分:标签和随附资料
YY/T 1811-2022
补体4测定试剂盒(免疫比浊法)
YY 9706.220-2021
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
YY/T 0988.15-2016
外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法
YY 1116-2002
可吸收性外科缝线
YY/T 0567.2-2005
医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤
YY/T 0698.1-2011
最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法
YY/T 0966-2014
外科植入物 金属材料 纯钽
YY/T 1602-2018
牙科学 根管预备机
YY/T 1234-2014
碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)
YY/T 0095-2013
钨酸钙中速医用增感屏