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YY/T 0651.2-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法
Implant for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 2:Methods of measurement
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
YY/T0651《外科植入物 全髋关节假体的磨损》分为以下两个部分:
---第1部分:髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件;
---第2部分:测量方法。
本部分为YY/T0651的第2部分。
本部分等同采用国际标准ISO14242?2:2000《外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法》。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心、北京力达康科技有限公司、北京蒙太因医疗器械有限公司。
本部分主要起草人:汤京龙、陆颂芳、奚廷斐、王建宇、王硕、汤龙、刘丽、李佳戈、宋少堂、徐宁、聂小芳、王慧娟。
-
适用范围：
YY/T 0651的本部分规定了按YY/T 0651.1进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髋臼组件磨损的方法。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过YY/T0651的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
YY/T0651.1-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:髋关节磨损试验机的负荷和位移参数及相关的试验环境条件(ISO14242?1:2000,IDT)
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