• 当前位置：
    首页 规范标准 YY/T 0642-2008 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
收藏到云盘
纠错反馈

YY/T 0642-2008 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法

Ultrasonics—Field characterization—Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields
基本信息
  • 标准号：
    YY/T 0642-2008
  • 名称：
    超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
  • 英文名称：
    Ultrasonics—Field characterization—Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2008-04-25
  • 实施日期：
    2009-06-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2022年第4号(总第264号)】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类：
    【 计量学和测量、物理现象（17） 声学和声学测量（17.140） 电声学（17.140.50） 】
  • CCS分类：
    【 医药、卫生、劳动保护（C） 医疗器械（C30/49） 医用超声、激光、高频仪器设备（C41） 】
  • 行标分类：
    【 医药（YY） 】
描述信息
  • 前言：
    本标准等同采用IEC62359:2005《声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》。
    本标准将原文中的本国际标准改为本标准,并作了极少量的编辑性修改,不影响一致性程度。
    本标准第3章和GB9706.9、GB/T16846、IEC61161中所定义的术语,在标准文本中出现时用黑体印刷表示。
    本标准由国家食品药品监督管理局提出。
    本标准的附录A、附录B、附录C 和附录D 是资料性附录。
    本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会归口。
    本标准起草单位:国家医用超声波仪器质量监督检测中心。
    本标准主要起草人:王志俭、忙安石。
    引 言
    医用诊断超声设备在成像和监护目的的临床实践中广泛使用。设备通常工作频率处于低兆赫的频率范围,由与患者进行声耦合的超声换能器和相关电路构成。在目前的临床实践中有很多种不同类型的系统。
    超声进入患者与患者组织进行相互作用,这种相互作用可认为是热和非热效应。本标准的目的是规范确定热和非热辐照指数的方法,该指数能用来帮助评估在医用诊断和监护的特定超声场中由辐照造成的危险。同时也认可这些指数的局限性,在临床检查时对指数的认知程度还不足以根据其做出明确的临床风险评估。在本标准未来修订时,期望明确这些局限性并有更加科学的理解。
    在GB9706.9中规定的某些条件下,针对上述目的,在医用超声设备上显示这些指数。
  • 适用范围：
    本标准适用于1 MHz至15 MHz频率范围内的医用诊断超声场。
  • 引用标准：
    下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
    GB9706.9-2008 医用电气设备 第2部分:超声诊断和监护设备专用安全要求(IEC60601-2-37:2004,IDT)
    GB/T16846-2008 医用诊断超声设备声输出公布的要求(IEC61157:1992,IDT)
    GB/T16540-1996 声学 在0.5 MHz至15 MHz的频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法(eqvIEC61102:1991)
    IEC61161:2006 超声 声功率测量 辐射力天平和性能要求
相关标准
  • 引用标准：
    GB 9706.9-2008 GB/T 16846-2008 GB/T 16540-1996 IEC 61161:2006
  • 采用标准：
    IEC 62359:2005 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    国家医用超声波仪器质量监督检测中心
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南
  • YY 0026-1990 热风循环烘箱
  • YY/T 0809.4-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定
  • YY 0077-1992 喉钳通用技术条件
  • YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
  • YY/T 0188.8-1995 药品检验操作规程 第8部分:制剂检查通则
  • YY/T 1476-2016 超声膀胱扫描仪通用技术条件
  • YY/T 1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
  • YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验
  • YY 0067-1992 微循环显微镜
  • YY/T 0295.8-1997 固定镊
  • YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求
  • YY 0117.1-1993 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 TC4钛合金锻件
  • YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范
  • YY/T 0137-1993 洗药机
  • YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽
  • YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
  • YY/T 0747-2009 XZ1-4/250治疗用X射线管
  • YY/T 0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法
  • YY/T 0295.7-1997 虹膜镊
用户分享资源

YY/T 0642-2008 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试...

Ultrasonics—Field characterization—Test ... 上传文件 注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容，请及时联系客服
纠错反馈
YY/T 0642-2008 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况，为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要，对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等，而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中，联系客服入驻

客服QQ： 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话：0379-80883238

电子邮箱：ocsyun@126.com