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YY/T 1078-2008 直接式阻抗血流图仪
Direct impedance blood flow recorder
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用电子仪器设备（C39）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准是ＹＹ９１０７８－１９９９《直接式阻抗血流图仪》的修订版。
本标准与ＹＹ９１０７８—１９９９主要差异如下：
———安全要求修改为按ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备 第１部分：通用安全要求》和ＹＹ０５０５—２００５《医用电气设备 第１２部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》执行；
———环境试验要求修改为按ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３《医用电气设备环境要求及试验方法》执行；
———删除了原标准中技术要求的非技术性内容２．１、２．１６～２．２０。
———更新了过时的引用标准。
自本标准实施之日起，ＹＹ９１０７８—１９９９废止。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人：俞及。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
———ＺＢＣ３９００２—１９８６；
———ＹＹ９１０７８—１９９９。
-
适用范围：
本标准规定了该仪器的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查，供临床诊断或生理研究之用。
本标准适用于直接式阻抗血流图仪（以下简称为仪器）。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ＧＢ／Ｔ１９１—２００８ 包装储运图示标志
ＧＢ９７０６．１—２００７ 医用电气设备 第１部分：通用安全要求（ＩＥＣ６０６０１-１：１９８８，ＩＤＴ）
ＧＢ／Ｔ１４７１０—１９９３ 医用电气设备环境要求及试验方法
ＹＹ０５０５—２００５ 医用电气设备 第１-２部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验（ＩＥＣ６０６０１-１-２：２００１，ＩＤＴ）
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相关人员
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