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YY/T 0657-2008 医用离心机
Medical centrifuge
基本信息
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标准号：
YY/T 0657-2008
-
名称：
医用离心机
-
英文名称：
Medical centrifuge
-
状态：
被代替
-
类型：
行业标准
-
性质：
推荐性
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发布日期：
2008-04-25
-
实施日期：
2009-06-01
-
废止日期：
暂无
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相关公告：
修订公告【2018年第1号(总第217号)】
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分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
实验室医学（11.100）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用化验设备（C44）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准是对ＹＹ９１０４６—１９９９《医用低速离心机》及ＹＹ９１１００—１９９９《高速冷冻离心机》的修订，本次修订中将上述两标准的内容合并编写。
本标准与原标准相比主要变化如下：
———增加了低速冷冻大容量离心机的有关内容；
———电气安全通用要求，原标准执行ＧＢ９７０６．１，现改为执行ＧＢ４７９３．１；
———增加了特殊安全要求，执行ＧＢ４７９３．７。
本标准自实施之日起，代替ＹＹ９１０４６—１９９９、ＹＹ９１１００—１９９９。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、上海安亭科学仪器厂。
本标准主要起草人：廖晓曼、沈亚明、章兆园。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
———ＧＢ１２２５８—９０、ＹＹ９１０４６—１９９９；
———ＺＢＣ４４００２—８４、ＹＹ９１１００—１９９９。
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适用范围：
本标准规定了医用离心机(以下简称离心机)产品的分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存要求。
本标准适用于医用离心机的设计、生产与检验。
本标准不适用于超速离心机(转速高于30 000 r/min)。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ＧＢ／Ｔ１９１ 包装储运图示标志
ＧＢ４７９３．１ 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第１部分：通用要求
ＧＢ４７９３．７ 测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用离心机的特殊要求
ＧＢ／Ｔ１４７１０ 医用电气设备 环境要求及试验方法
相关标准
相关部门
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起草单位：
北京市医疗器械检验所
上海安亭科学仪器厂
相关人员
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