收藏到云盘
纠错反馈
GB/T 19545.4-2008 单臂操作助行器具 要求和试验方法 第4部分:三脚或多脚手杖
Walking aids manipulated by one arm - Requirements and test methods - Part 4: Walking sticks with three or more legs
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
残障人员用设备(11.180)
运动用设备及其配合性(11.180.10)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
体外循环、人工脏器、假体装置(C45)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
-
前言:
GB/T19545《单臂操作助行器具 要求和试验方法》目前由以下三个部分组成:
———第1部分:肘拐杖;
———第2部分:腋杖;
———第4部分:三脚或多脚手杖。
本部分为GB/T19545的第4部分。
本部分等同采用ISO113344:1999《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第4部分:三脚或多脚手杖》(英文版)。其他部分将根据ISO 标准发布情况陆续制定。
本部分由中华人民共和国民政部提出。
本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本部分起草单位:国家康复器械质量监督检验中心、民政部假肢科学研究所。
本部分主要起草人:王保华、马凤领、贾亚玲、张红涛。
-
适用范围:
GB/T 19545的本部分规定了安装手柄和支脚垫的三脚或多脚手杖的要求和疲劳、静载强度和稳定性的试验方法。本部分也给出了有关安全、环境、性能、标志和标签等的技术要求。
本部分不适用于腋下支撑或前臂支撑的腋杖或肘杖。
三脚或多脚手杖的要求和试验方法是以体重不少于35 kg的使用者,实际使用状况为基础的。
-
引用标准:
下列文件中的条款通过GB/T19545 的本部分引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T16432 残疾人辅助器具 分类和术语(GB/T16432—2004,ISO9999:2002,IDT)
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(GB/T16886.1—2001,idtISO10993-1:1997)
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 1493-2016
重力控制型腹膜透析设备
-
YY 0484-2004
外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶
-
GB/T 17255.3-1998
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分:上肢假肢部件的描述
-
YY 0290.8-1997
人工晶体 第8部分: 基本要求
-
GB/T 22456-2008
残肢功能训练
-
YY/T 1636-2018
组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
-
GB/T 41173-2021
电动辅助站立椅子
-
YY/T 0513.3-2020
同种异体修复材料 第3部分:脱矿骨
-
GB/T 41178-2021
假肢和矫形器 软性矫形器 用途、功能、分类和描述
-
YY/T 1492-2016
心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
-
YY 0604-2007
心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)
-
YY 0948-2015
心肺转流系统 一次性使用动静脉插管
-
YY 0290.3-1997
人工晶体 第3部分: 机械性能及其测试方法
-
GB 14724-2009
硬质假眼
-
GB 12262-1990
人工心肺机 热交换器
-
YY 0580-2005
心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
-
YY 0465—2019
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
-
YY 0604-2016
心肺转流系统 血气交换器(氧合器)
-
YY/T 0663-2008
无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求
-
GB/Z 41084-2021
碳纤储能脚