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GB/T 14728.3-2008 双臂操作助行器具 要求和试验方法 第3部分:台式助行器
Walking aids manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 3: Walking tables
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
残障人员用设备(11.180)
运动用设备及其配合性(11.180.10)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
体外循环、人工脏器、假体装置(C45)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
-
前言:
GB/T14728《双臂操作助行器具 要求和试验方法》分为三个部分:
---第1部分:框式助行架;
---第2部分:轮式助行器;
---第3部分:台式助行器。
本部分为GB/T14728的第3部分。
本部分等同采用ISO111993:2005《双臂操作助行器具 要求和试验方法 第3 部分:台式助行器》(英文版)。
本部分的附录A 为资料性附录。
本部分由中华人民共和国民政部提出。
本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本部分主要起草单位:国家康复器械质量监督检验中心、中国康复研究中心。
本部分主要起草人:曲京仓、王保华、丁伯坦、于娟娟。
-
适用范围:
GB/T 14728的本部分规定了台式助行器(具体试验过程中若无另外规定,不包含附加设备)的静态稳定性、制动性能、静载及疲劳的要求和试验方法。本部分还给出了涉及安全、人体工效学性能、标志、标签以及制造商提供信息的要求。
本部分适用于所有三轮或更多轮子、支脚,并通过支撑平台或前臂支撑托架支撑的台式助行器。
本部分要求和检测方法基于台式助行器的日常使用,制造商明确规定了台式助行器使用者的最大质量。本部分适用于使用者的体重不少于35 kg的台式助行器。
-
引用标准:
下列文件中的条款通过GB/T14728的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T16432 残疾人辅助器具 分类和术语(GB/T16432-2004,ISO9999:2002,IDT)
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(GB/T16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
EN1041 医疗器械制造商提供的信息
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