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GB/T 2639-2008 玻璃输液瓶
Infusion glass bottles
基本信息
-
标准号：
GB/T 2639-2008
-
名称：
玻璃输液瓶
-
英文名称：
Infusion glass bottles
-
状态：
现行
-
类型：
国家标准
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性质：
推荐性
-
发布日期：
2008-12-30
-
实施日期：
2009-09-01
-
废止日期：
暂无
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相关公告：
实施公告【】
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分类信息
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ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
输血、输液和注射设备（11.040.20）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医药、卫生、劳动保护综合（C00/09）
标志、包装、运输、贮存（C08）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准修改采用ISO8536-1:2006《医用输液器具 第1部分:玻璃输液瓶》(英文版)。
本标准根据ISO8536-1重新起草。
本标准与ISO8536-1:2006的差异为:
---删除了ISO8536-1:2006的序言和引用标准;
---增加了目次与前言;
---增加了产品热稳定性的要求和试验方法;
---产品的瓶形仍按我国要求进行规定。
本标准代替GB2639-1990《玻璃输液瓶》。
本标准与GB2639-1990的差异:
---取消了产品等级要求;
---规格尺寸只给出公差要求,公差中4.2.2.2~4.2.2.4引自GB/T21299-2007 《玻璃容器 公差》;
---Ⅱ型瓶玻璃材质的耐水级别由符合GB/T12416.2中2级或3级要求改为符合GB/T12416.2中2级要求;
---增加了Ⅰ型瓶的抗热震性温差要求;
---内应力要求改为40nm/mm;
---增加了瓶底厚度、同一瓶底厚薄比和同一瓶身厚薄比要求;
---取消了原标准的附录A,标称容量的试验方法按GB/T20858规定进行测定。
本标准由中国轻工业联合会提出。
本标准由全国日用玻璃标准化技术委员会(SAC/TC377)归口。
本标准起草单位:东华大学、国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检验中心。
本标准主要起草人:桑仪、孙环宝、张国。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB2639-1981;GB2639-1990。
-
适用范围：
本标准规定了玻璃输液瓶的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和包装、标识、运输、贮存。
本标准适用于盛装注射药液的玻璃输液瓶。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1-2003,ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T4546 玻璃瓶罐耐内压力试验方法(GB/T4546-1998,neqISO7458:1989)
GB/T4547 玻璃容器 抗热震性和热震耐久性试验方法(GB/T4547-2007,ISO7459:2004,IDT)
GB/T4548 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法和分级(GB/T4548-1995,eqvISO4802-1:1988)
GB/T8452 玻璃瓶罐垂直轴偏差测试方法
GB/T12415 药用玻璃容器内应力检验方法
GB/T12416.2 玻璃颗粒在121 ℃ 耐水性的试验方法和分级(GB/T 12416.2-1990,eqvISO720:1985)
GB/T20858 玻璃容器 用重量法测定容量 试验方法(GB/T20858-2007,ISO8106:2004,IDT)
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