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GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料
Implants for surgery - Ceramic materials based on high purity alumina
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准等同采用ＩＳＯ６４７４：１９９４《外科植入物 高纯氧化铝基陶瓷材料》。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）归口。
本标准起草单位：武汉理工大学生物材料与工程研究中心。
本标准主要起草人：王欣宇、闫玉华、陈晓明。
-
适用范围：
本标准规定了具有生物相容性和生物稳定性的，用于骨板、骨置换和矫形关节假体部件的高纯氧化铝基陶瓷骨替代材料的特性及相应的试验方法。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ＩＳＯ４６８：１９８２ 表面粗糙度 特定要求的参数、值和总则
ＩＳＯ３６１１：１９７８ 用于外形测量的测微计双脚规
ＩＳＯ５０１７：１９８８ 致密型耐火材料 体积密度、显气孔率和真气孔率的测定
ＩＳＯ５４３６：１９８５ 样品标定 触针设备 类型、样品标定和使用
ＡＳＴＭ Ｃ５７３：１９８６ 耐火土和高铝质耐火材料化学分析方法
ＡＳＴＭ Ｅ１１２：１９８８ 平均粒径测定方法
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