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YY 0624-2008 牙科学 正畸产品：正畸弹性体附件
Dentistry—Orthodontic products—Orthodontic elastomeric auxiliaries
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
牙科（11.060）
牙科材料（11.060.10）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
口腔科器械、设备与材料（C33）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准在制定过程中参考了ＩＳＯ 工作组文件ＩＳＯ／ＴＣ１０６／ＳＣ１／ＷＧ１４Ｎ００３《牙科学 正畸弹性
体附件》。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：托博正畸器械（无锡）有限公司。
本标准主要起草人：夏翔、沈熙炜。
-
适用范围：
本标准适用于所有用于正畸的弹性体产品，它们在口内或口外与固定或活动矫治器协同起到治疗作用。弹性体产品包括乳胶弹性牵引圈、橡皮链、弹力线、固定弓丝用的结扎圈以及分牙用的分牙圈。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ＹＹ／Ｔ０２６８ 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第１单元：评价与试验项目选择
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