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YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求

Medical electrical equipment—Requirement for the safety of radiotherapy treatment planning system
基本信息
  • 标准号:
    YY 0637-2008
  • 名称:
    医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
  • 英文名称:
    Medical electrical equipment—Requirement for the safety of radiotherapy treatment planning system
  • 状态:
    被代替
  • 类型:
    行业标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2008-04-25
  • 实施日期:
    2009-12-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    修订公告【2013年第12号(总第168号)】
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分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 射线照相设备(11.040.50)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用射线设备(C43)
  • 行标分类:
    医药(YY)
描述信息
  • 前言:
    YY0637《医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求》等同采用IEC62083:2000。
    为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
    a)删去IEC62083:2000的前言;
    b)用“本标准”代替“本国际标准”;
    c)在第2章“规范性引用文件”中,按GB/T1.1—2000的要求增加了导语。
    本标准的附录A、附录C 为规范性附录;附录B为资料性附录。
    本标准由国家食品药品监督管理局提出。
    本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会归口。
    本标准起草单位:国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械研究所。
    本标准主要起草人:宋连有、屈桂红、王培臣。
  • 适用范围:
    本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面;
    ——应用于医学中制定放射治疗计划;
    ——输入的数据既可通过操作者输入,也可直接从其他设备获取;
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 引用标准:
    GB 4943-2001 GB 9706.1 GB/T 17626.1-1998 GB/T 17626.2-1998 GB/T 17626.3-1998 GB/T 17626.4-1998 GB/T 17857-1999 GB/T 18987-2003 YY 0505-2005 IEC 60601-1-4 ICRU 42号报告:1987:计算机在高能光子和电子束体外照射治疗中的应用
  • 采用标准:
    IEC 62083:2000 《医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求》 (等同采用 IDT)
相关部门
  • 起草单位:
    国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心 北京医疗器械研究所
相关人员
暂无
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