收藏到云盘
纠错反馈
YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
Medical electrical equipment—Requirement for the safety of radiotherapy treatment planning system
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
ＹＹ０６３７《医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求》等同采用ＩＥＣ６２０８３：２０００。
为便于使用，本标准做了下列编辑性修改：
ａ）删去ＩＥＣ６２０８３：２０００的前言；
ｂ）用“本标准”代替“本国际标准”；
ｃ）在第２章“规范性引用文件”中，按ＧＢ／Ｔ１．１—２０００的要求增加了导语。
本标准的附录Ａ、附录Ｃ 为规范性附录；附录Ｂ为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械研究所。
本标准主要起草人：宋连有、屈桂红、王培臣。
-
适用范围：
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面；
——应用于医学中制定放射治疗计划；
——输入的数据既可通过操作者输入，也可直接从其他设备获取；
-
引用标准：
暂无
相关标准
-
引用标准：
GB 4943-2001
GB 9706.1
GB/T 17626.1-1998
GB/T 17626.2-1998
GB/T 17626.3-1998
GB/T 17626.4-1998
GB/T 17857-1999
GB/T 18987-2003
YY 0505-2005
IEC 60601-1-4
ICRU 42号报告:1987:计算机在高能光子和电子束体外照射治疗中的应用
-
采用标准：
IEC 62083:2000 《医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求》 （等同采用 IDT）
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0189-2008
鼻镜
-
YY/T 1821-2022
X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法
-
YY/T 1477.5—2020
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型
-
GB/T 19042.1-2003
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
-
YY/T 0124-1993
药用中间体 乙酰苯胺（退热冰）
-
YY 0464-2009
一次性使用血液灌流器
-
YY 0505-2005
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
-
YY/T 1699-2020
组织工程医疗器械产品 壳聚糖
-
YY/T 1708.2-2020
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分：X射线计算机体层摄影设备
-
YY/T 0820-2010
牙科筒式注射器
-
YY/T 0448-2019
超声多普勒胎儿心率仪
-
GB/T 18988.2-2013
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置
-
YY/T 0127.10-2001
口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法--鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
-
YY/T 1465.6-2019
医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群
-
YY/T 1555.1-2017
硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求
-
YY/T 0090-2014
子宫刮匙
-
YY/T 0084.2-1992
矩形压力蒸汽灭菌器主要受压(力)元件强度计算及其有关规定
-
YY 0649-2016
电位治疗设备
-
YY/T 1632-2018
医用防护服材料的阻水性：冲击穿透测试方法
-
YY/T 0724-2009
双能X射线骨密度仪专用技术条件
打开设置，点击
执行注册
