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YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
Medical electrical equipment—Requirement for the safety of radiotherapy treatment planning system
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
ＹＹ０６３７《医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求》等同采用ＩＥＣ６２０８３：２０００。
为便于使用，本标准做了下列编辑性修改：
ａ）删去ＩＥＣ６２０８３：２０００的前言；
ｂ）用“本标准”代替“本国际标准”；
ｃ）在第２章“规范性引用文件”中，按ＧＢ／Ｔ１．１—２０００的要求增加了导语。
本标准的附录Ａ、附录Ｃ 为规范性附录；附录Ｂ为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械研究所。
本标准主要起草人：宋连有、屈桂红、王培臣。
-
适用范围：
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)的设计、制造、安装和使用等方面；
——应用于医学中制定放射治疗计划；
——输入的数据既可通过操作者输入，也可直接从其他设备获取；
-
引用标准：
暂无
相关标准
-
引用标准：
GB 4943-2001
GB 9706.1
GB/T 17626.1-1998
GB/T 17626.2-1998
GB/T 17626.3-1998
GB/T 17626.4-1998
GB/T 17857-1999
GB/T 18987-2003
YY 0505-2005
IEC 60601-1-4
ICRU 42号报告:1987:计算机在高能光子和电子束体外照射治疗中的应用
-
采用标准：
IEC 62083:2000 《医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求》 （等同采用 IDT）
相关部门
相关人员
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