收藏到云盘
纠错反馈
YY 0635.1-2008 吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统
Inhalational anaesthesia systems—Part 1:Anaesthetic breathing system for adults
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
麻醉、呼吸和复苏设备（11.040.10）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
手术室设备（C46）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
ＹＹ０６３５《吸入式麻醉系统》，分为以下几部分：
———第１部分：成人麻醉呼吸系统；
———第２部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统；
———第３部分：麻醉蒸汽输送装置；
———第４部分：麻醉呼吸机要求。
本部分为ＹＹ０６３５的第１部分。
本部分等同采用国际标准ＩＳＯ８８３５２：１９９９《吸入式麻醉系统 第２部分：成人麻醉呼吸系统》（英文版）。
本部分与ＩＳＯ８８３５-２：１９９９相比较，主要差异包括：
———删除了ＩＳＯ８８３５２：１９９９的前言；
———ＩＳＯ８８３５-２：１９９９的引言转化为本部分的引言；
———ＩＳＯ８８３５-２：１９９９中引用的ＩＳＯ 国际标准，有对应被采用为国家标准和行业标准，本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用；现无对应被采用为国家标准和行业标准，则以所引用的ＩＳＯ 国际标准作为规范使用。
本部分的附录Ａ 为规范性附录，附录Ｂ和附录Ｃ 为资料性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口。
本部分起草单位：上海德尔格医疗器械有限公司。
本部分主要起草人：丁德平。
-
适用范围：
YY 0635的本部分规定了由制造商提供或组装的，或由用户在制造商的指导下装配的，用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气阀的要求，及在一些设计中组成麻醉工作站的麻醉呼吸系统部件的要求，这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道和非操作者可拆卸的麻醉气体净化系统(AGSS)的任何部分。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0507.2-2005
医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤
-
YY/T 1591-2017
人类EGFR基因突变检测试剂盒
-
YY 0215.1-1995
电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件
-
YY/T 1180-2021
人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒
-
YY/T 0188.3-1995
药品检验操作规程 第三部分:化学原料药杂质检查法
-
YY/T 0870.3-2013
医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
-
YY 0775-2010
远距离放射治疗计划系统 高能X（γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法
-
YY/T 0244-1996
口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径
-
YY/T 0127.13-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 口腔粘膜刺激试验
-
YY/T 0084.1-1992
圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
-
YY/T 1487.1-2016
牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分：打孔器
-
YY 0671.1-2009
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
-
YY/T 1831-2021
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）
-
YY 0098-1992
药用旋涡振动式筛分机
-
YY/T 0162.1-2009
医用超声设备档次系列 第1部分：B型超声诊断设备
-
YY/T 0290.6-2009
眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
-
YY/T 0611—2020
一次性使用静脉营养输液袋
-
YY/T 1699-2020
组织工程医疗器械产品 壳聚糖
-
YY/T 0456.3-2003
血细胞分析仪应用试剂 第3部分：稀释液
-
YY/T 1562-2017
组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
打开设置，点击
执行注册
