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YY 0635.1-2008 吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统

Inhalational anaesthesia systems—Part 1:Anaesthetic breathing system for adults
基本信息
  • 标准号：
    YY 0635.1-2008
  • 名称：
    吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统
  • 英文名称：
    Inhalational anaesthesia systems—Part 1:Anaesthetic breathing system for adults
  • 状态：
    被代替
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2008-04-25
  • 实施日期：
    2009-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    修订公告【2013年第12号(总第168号)】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    ＹＹ０６３５《吸入式麻醉系统》，分为以下几部分：
    ———第１部分：成人麻醉呼吸系统；
    ———第２部分：麻醉气体净化系统　传递和收集系统；
    ———第３部分：麻醉蒸汽输送装置；
    ———第４部分：麻醉呼吸机要求。
    本部分为ＹＹ０６３５的第１部分。
    本部分等同采用国际标准ＩＳＯ８８３５２：１９９９《吸入式麻醉系统　第２部分：成人麻醉呼吸系统》（英文版）。
    本部分与ＩＳＯ８８３５-２：１９９９相比较，主要差异包括：
    ———删除了ＩＳＯ８８３５２：１９９９的前言；
    ———ＩＳＯ８８３５-２：１９９９的引言转化为本部分的引言；
    ———ＩＳＯ８８３５-２：１９９９中引用的ＩＳＯ 国际标准，有对应被采用为国家标准和行业标准，本部分以引用这些国家标准和行业标准作为规范使用；现无对应被采用为国家标准和行业标准，则以所引用的ＩＳＯ 国际标准作为规范使用。
    本部分的附录Ａ 为规范性附录，附录Ｂ和附录Ｃ 为资料性附录。
    本部分由国家食品药品监督管理局提出。
    本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口。
    本部分起草单位：上海德尔格医疗器械有限公司。
    本部分主要起草人：丁德平。
  • 适用范围：
    YY 0635的本部分规定了由制造商提供或组装的，或由用户在制造商的指导下装配的，用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气阀的要求，及在一些设计中组成麻醉工作站的麻醉呼吸系统部件的要求，这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通道和非操作者可拆卸的麻醉气体净化系统(AGSS)的任何部分。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 引用标准：
    GB/T 4999-2003 GB 9706.1-2007 GB 9706.29-2006 YY 0461-2003 YY 1040.1-2003 ISO 5356-2 ISO 5362 ISO 7000:2004
  • 采用标准：
    ISO 8835-2:1999 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 起草单位：
    上海德尔格医疗器械有限公司
相关人员
暂无
关联标准