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YY/T 0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法
Testing methods for M-mode of ultrasonic diagnostic equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准代替ＹＹ０１０８—１９９３《Ｍ 型脉冲反射式超声诊断设备》。
本标准与ＹＹ０１０８—１９９３相比主要变化如下：
———ＹＹ０１０８—１９９３是强制性产品标准，修订后的新标准是推荐性试验方法标准；
———删除了所有涉及产品标准的技术内容，包括环境试验要求、安全要求、外观要求；
———删除了“检验规则”一章；
———删除了“标志、包装、运输、贮存”一章；
———增加了第４章“测试条件”；
———在试验项目部分，删除了“综合灵敏度”、“扫描线性”、“探测盲区”三项指标，增加了“距离显示误差”和“时间显示误差”两项指标；
———在试验方法部分，删除了所有涉及拆开被测设备，重新连接测试电路的试验方法。采用不拆机、不重新接线的试验方法。
本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。
本标准主要起草单位：国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。
本标准主要起草人：王志俭、忙安石。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
———ＷＳ２３０４—１９８３；
———ＹＹ０１０８—１９９３。
-
适用范围：
本标准规定了超声诊断设备M模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。
本标准适用于超声标称频率在2.0 MHz～15.0 MHz范围内，具备M模式功能的超声诊断设备。
-
引用标准：
ＧＢ／Ｔ３９４７—１９９６ 声学名词术语
ＧＢ１０１５２—１９９７ Ｂ型超声诊断设备
ＧＢ／Ｔ１６５４０—１９９６ 声学 在０．５～１５ ＭＨｚ频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法
（ｅｑｖＩＥＣ６１１０２：１９９１）
ＹＹ０４４８—２００３ 超声多普勒胎儿心率仪（ＩＥＣ６１２２６：１９９４，ＭＯＤ）
ＹＹ／Ｔ１１４２—２００３ 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法
相关标准
相关部门
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起草单位：
国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
相关人员
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