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YY 1079-2008 心电监护仪
Electrocardiographic monitors基本信息
- 标准号:YY 1079-2008
- 名称:心电监护仪
- 英文名称:Electrocardiographic monitors
- 状态:现行
- 类型:行业标准
- 性质:强制性
- 发布日期:2008-04-25
- 实施日期:2009-12-01
- 废止日期:暂无
- 相关公告:暂无
分类信息
- ICS分类:【 】
- CCS分类:【 】
- 行标分类:【 】
描述信息
- 前言:本标准是参照美国国家标准ANSI/AAMIEC13:2002《心脏监护仪,心率计和报警器》中的性能部分编写的心电监护仪的性能标准。
本标准与YY91079—1999主要差异如下:
———增加了起搏器脉冲抑制能力等要求;
———安全要求按GB9706.25—2005《医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求》和GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的要求执行;
———增加了按YY0505—2005《医用电气设备 第1?2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》的电磁兼容要求;
自本标准实施之日起,YY91079—1999废止。
本标准附录A、附录B和附录C 是资料性附录。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。
本标准主要起草人:俞及、郭宏凌。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———ZBC39004—1988;
———YY91079—1999。 - 适用范围:本标准对预期在本标准所规定的工作条件下使用的采用心电图方法获得心率和波形的监护仪,确立了最低性能要求。
- 引用标准:暂无
相关标准
- 代替标准:YY 91079-1999废止
- 引用标准:GB 9706.1-2007 GB 9706.25-2005 YY 0505-2005
相关部门
- 起草单位:上海市医疗器械检测所 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
相关人员
暂无
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