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YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备安全要求

Medical suction equipment—Part 1:Electrically powered suction equipment—Safety requirements
基本信息
  • 标准号：
    YY 0636.1-2008
  • 名称：
    医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备安全要求
  • 英文名称：
    Medical suction equipment—Part 1:Electrically powered suction equipment—Safety requirements
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    行业标准
  • 性质：
    强制性
  • 发布日期：
    2008-04-25
  • 实施日期：
    2009-12-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    暂无
分类信息
描述信息
  • 前言：
    ＹＹ０６３６ 《医用吸引设备》分为三个部分：
    ———第１部分：电动吸引设备　安全要求；
    ———第２部分：人工驱动吸引设备；
    ———第３部分：以负压或压力源为动力的吸引设备。
    本部分为ＹＹ０６３６的第１ 部分。
    本部分修改采用ＩＳＯ１００７９?１：１９９９《医用吸引设备　第１ 部分：电动吸引设备　安全要求》（英文版）。
    本部分与ＩＳＯ１００７９?１：１９９９的主要差异：
    ———对条款“１５．１ 异常工作和故障情况”增加了一个条文的注；
    ———有关技术性差异已并在资料性附录Ｐ中给出了这些技术性差异及其原因的一览表以供参考。
    ———删除国际标准的前言。
    本部分代替ＹＹ００９９—１９９３《电动流产吸引器》和ＹＹ０１００—１９９３《电动吸引器》。
    本部分与ＹＹ００９９—１９９３和ＹＹ０１００—１９９３的主要差异：
    ———根据ＩＳＯ１００７９?１：１９９９ 重新起草。本部分章条编号与ＩＳＯ１００７９?１：１９９９章条编号完全一致且内容对应；
    ———更名为“医用吸引设备　第１部分：电动吸引设备　安全要求”。
    本部分是基于ＧＢ９７０６．１—２００７（ＩＥＣ６０６０１?１：１９８８，ＩＤＴ）《医用电气设备　第１部分：安全通用要求》（通用标准）的专用标准，其各项要求处于优先于ＧＢ ９７０６．１—２００７ 各项要求的地位。与ＧＢ９７０６．１—２００７ 配套一起使用，并与ＧＢ９７０６．１—２００７同期实施。
    本部分的附录Ｍ、附录Ｎ、附录Ｏ 和附录Ｐ均为资料性附录。
    本部分由全国麻醉呼吸设备标准化技术委员会提出并归口。
    本部分起草单位：上海医疗器械工业（集团）公司医用吸引器厂。
    本部分主要起草人：徐慈方、王建琴、邵国梁。
    本部分所代替标准的历次版本发布情况为：
    ———ＧＢ５３９６—１９８５、ＧＢ５３９７—１９８５、ＹＹ００９９—１９９３；
    ———ＺＢＣ４６００２—１９８５、ＹＹ０１００—１９９３。
  • 适用范围：
    YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备 (参见图1) 的最低安全和性能要求，该类吸引设备可用于医院等卫生机构，用于病人的家庭护理以及野外和运输途中。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 代替标准：
    YY 0099-1993 YY 0100-1993
  • 引用标准：
    GB/T 3767-1996 GB 3785-1983 GB 4208-1993 GB/T 5169.5-1997 GB 9706.1-2007 YY 0339-2002 YY 0505-2005 YY 1040.1-2003 IEC 60079-4:1975
  • 采用标准：
    ISO 10079-1:1999 （修改采用 MOD）
相关部门
  • 起草单位：
    上海医疗器械工业（集团）公司医用吸引器厂
相关人员
暂无
关联标准