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YY 0286.5-2008 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
Special infusion sets—Part 5:Bottle-type and bag-type infusion sets for single use
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
输血、输液和注射设备(11.040.20)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
一般与显微外科器械(C31)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
YY0286《专用输液器》,包括以下几个部分:
———第1部分:一次性使用精密输液器;
———第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式;
———第3部分:一次性使用避光式输液器;
———第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器;
———第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器。
本部分为YY0286的第5部分。
本部分的附录A 和附录B均是规范性附录。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口。
本部分起草单位:成都市新津事丰医疗器械有限公司。
本部分主要起草人:董合军、田兴龙、李显明。
-
适用范围:
YY 0286的本部分规定了贮液容器不大于300 mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和袋式输液器(以下简称输液器)的要求,以确保与输液容器以及静脉器具相适应。
本部分还为输液器所用材料的质量和性能规范提供了指南。
本部分不适用于对输液剂量有精确控制要求的滴定管式输液器(见YY 0286.2)。
-
引用标准:
下列文件中的条款通过YY0286的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T6682—1992 分析实验室用水规格和试验方法(neqISO3696:1987)
GB8368 一次性使用输液器 重力输液式(GB8368—2005,ISO8536-4:2004,MOD)
GB18671 一次性使用静脉输液针
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