收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0696-2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
Test method for measuring output characteristics of the nerve and muscle stimulators
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
外科植入物、假体和矫形(11.040.40)
】、
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
诊断设备(11.040.55)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
矫形外科、骨科器械(C35)
】、
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用电子仪器设备(C39)
】
-
行标分类:
描述信息
-
前言:
为配合YY0607-2007《医用电气设备 第2?10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》标准的实施,本标准旨在统一YY0607-2007标准中相关条款的理解;提供YY0607-2007标准中相关技术指
标的检测方法。
本标准的附录A 为规范性附录,附录B为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC110)归口。
本标准由国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心起草。
本标准主要起草人:张学浩、段乔峰、孙惠丽、杨建刚。
-
适用范围:
本标准规定了YY 0607—2007适用范围内设备输出特性的测量方法,同时统一对于YY 0607—2007相关条款的理解。
-
引用标准:
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
YY0607-2007 医用电气设备 第2-10 部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求(IEC60601-2-10:1987,IDT)
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
GB 12260-2005
人工心肺机 滚压式血泵
-
YY/T 1704.1-2020
一次性使用宫颈扩张器 第1部分:渐进式
-
YY/T 0292.2-2020
医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:透明防护板
-
YY/T 0593-2015
超声经颅多普勒血流分析仪
-
YY/T 1670.1-2019
医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南
-
YY/T 1778.1-2021
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
-
YY/T 1625-2018
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件
-
YY/T 1416.4-2016
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物
-
YY/T 1206-2013
总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
-
YY 0239-1996
药用辅料 乙基纤维素
-
YY/T 0173.1-1994
手术器械 圆柱沉头鳃轴螺钉
-
YY/T 1555.2-2018
硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求
-
YY/T 1662—2019
生化分析仪用质控物
-
YY/T 0879.1-2013
医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法
-
GB/Z 40885-2021
假肢师服务规范
-
YY 0460-2003
超声洁牙设备
-
YY/T 0869.1-2016
医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分:事件类型编码
-
YY/T 1618-2018
一次性使用人体静脉血样采集针
-
YY/T 0606.15-2014
组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验
-
YY/T 0651.1-2016
外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件