收藏到云盘
纠错反馈
YY/T 0685-2008 神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹
Neurosurgical implants—Self-closing intracranial aneurysm clips
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准等同采用ISO9713:2002《神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹》。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)提出并归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:张文惠、李楠、李沅、董双鹏。
-
适用范围：
本标准规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其标记、包装、灭菌、标签和随附文件的要求。此外，本标准还给出了闭合力的测试方法。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T13810 外科植入物用钛及钛合金加工材(GB/T13810-2007,ISO5832-2:1999,NEQ)
YY0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY0466-2003,ISO15223:2000,IDT)
YY/T0605.5 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴铬-钨-镍合金(YY/T0605.5-2007,ISO5832-5:2005,IDT)
YY/T0605.6 外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴镍-铬-钼合金(YY/T0605.6-2007,ISO5832-6:1997,IDT)
YY/T0605.7 外科植入物 金属材料 第7 部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金(YY/T0605.7-2007,ISO5832-7:1994,IDT)
YY/T0605.8 外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金(YY/T0605.8-2007,ISO5832-8:1997,IDT)
ISO14630 无源外科植入物 通用要求
ISO16061 与无源外科植入物相关的设备 通用要求
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0592-2005
高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统
-
YY/T 0519-2022
牙科学 与牙齿结构粘接的测试
-
YY/T 0070-2018
食管窥镜
-
YY/T 0617-2021
一次性使用人体末梢血样采集容器
-
YY 0002-1990
一次性使用输液器用药液过滤器
-
YY/T 1423-2016
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
-
YY/T 0321.1-2022
一次性使用麻醉穿刺包
-
YY 1282-2016
一次性使用静脉留置针
-
YY/T 0287-2003
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
-
GB/T 30660.3-2021
假肢和矫形器 术语 第3部分：病理步态
-
YY/T 1411-2016
牙科学 对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法
-
YY 0605.9-2007
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢
-
GB/T 17255.1-2009
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分：假肢部件的分类
-
YY 0321.2-2009
一次性使用麻醉用针
-
YY/T 0448-2019
超声多普勒胎儿心率仪
-
YY 0901-2013
紫外治疗设备
-
YY/T 0047-1991
医疗器械产品图样及设计文件的术语
-
YY 1070-2008
牙科基托/模型蜡
-
YY/T 0077-2013
喉钳通用技术条件
-
YY/T 0573.2-2018
一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
打开设置，点击
执行注册
