收藏到云盘
纠错反馈
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器 安全专用要求
Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
基本信息
-
标准号：
GB 9706.5-2008
-
名称：
医用电气设备 第2部分：能量为1MeV至50 MeV电子加速器 安全专用要求
-
英文名称：
Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
-
状态：
现行
-
类型：
国家标准
-
性质：
强制性
-
发布日期：
2008-12-15
-
实施日期：
2010-02-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【】
修订公告【关于批准发布《摩托车轮胎》等26项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单的公告】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本部分的全部技术内容为强制性。
《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:
---第1部分:安全通用要求;
---第2部分:安全专用要求。
本部分为安全专用要求,是GB9706的第5部分。
本部分等同采用IEC60601-2-1:1998《医用电气设备 能量为1 MeV~50 MeV 医用电子加速器安全专用要求》及其第1号修改单:2002。
为便于使用,本部分做了下列编辑性修改:
---删去IEC60601-2-1:1998《医用电气设备 能量为1 MeV~50 MeV 医用电子加速器安全专用要求》的前言、引言及附录BB,增加了本前言;
---本部分的附录L 是规范性附录,其中提及的通用标准中的附录L系指GB9706.1-2007中的附录L。本部分的附录AA 是资料性附录;
---对于标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分用国家标准号替换相应的国际标准号,并在附录L 中注明对应关系。
本部分代替GB9706.5-1992《医用电气设备 能量为1~50 MeV 医用电子加速器专用安全要求》。
本部分与GB9706.5-1992相比主要变化如下:
---与GB9706.1-2007合并使用。按照该通用标准的要求,本部分做了相应修改;
---增加了并列标准如IEC60601?1?4、YY0505;
---对控制器件和仪表的标记要求做了较多删改,原标准的该部分内容有些已纳入GB/T18987-2003中;
---增加了对使用说明书的要求;
---对技术说明书要求做了较多删改;
---对运动部件提出了更详细的要求;
---增改了电离辐射安全要求;
---等同采用了IEC60601-2-1修改单1:2002内容:对总限束系统设置了泄漏限值(详见本部分的29.3.1.1);
---增加了对非正常运行和故障状态的要求;
---删去对元器件和组件的要求;
---增改了附图;
---增加了附录L (资料性附录)。
本部分的附录L、附录AA 为资料性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员
会(SAC/TC10/SC3)归口。
本部分起草单位:北京市医疗器械检验所。
本部分主要起草人:刘毅、孙卓惠、王培臣、宋连有。
本部分于1992年11月首次发布,本次为第一次修订。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
GB 4505-1984
医用诊断X线发生装置通用技术条件
-
YY/T 0998-2015
半导体升降温治疗设备
-
YY/T 0130-1993
医用X射线设备及用具标准体系表
-
YY 0844-2011
激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机
-
YY 9706.233-2021
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY 0007-1990
200MA医用诊断X射线机
-
YY/T 0010—2020
口内成像牙科X射线机专用技术条件
-
YY/T 0061-2007/XG1-2020
《特定电磁波治疗器》行业标准第1号修改单
-
GB/T 19042.1-2003
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验
-
GB 9706.3-2000/XG1-2002
《医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》国家标准第1号修改单
-
GB 11748-2005
二氧化碳激光治疗机
-
YY/T 1708.5-2021
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分：乳腺X射线机
-
YY 0095-1992
钨酸钙中速医用增感屏
-
YY 1301-2016
激光治疗设备 铒激光治疗机
-
GB 12262-1990
人工心肺机 热交换器
-
YY/T 1407-2016
放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法
-
YY/T 1496-2016
红光治疗设备
-
YY 0669-2008
医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求
-
GB 9706.211-2020
医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY 0950-2015
气压弹道式体外压力波治疗设备
打开设置，点击
执行注册
