收藏到云盘
纠错反馈

GB 9706.13-2008 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求

Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
基本信息
  • 标准号:
    GB 9706.13-2008
  • 名称:
    医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求
  • 英文名称:
    Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    国家标准
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2008-12-15
  • 实施日期:
    2010-02-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
    实施公告【】
    修订公告【关于批准发布《摩托车轮胎》等26项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单的公告】
    • 阅读或下载 使用APP、PC客户端等功能更强大
    • 网页在线阅读 体验阅读、搜索等基本功能
    • 用户分享资源 来自网友们上传分享的文件
    • 纸书购买 平台官方及网友推荐
分类信息
  • ICS分类:
    医药卫生技术(11) 医疗设备(11.040) 治疗设备(11.040.60)
  • CCS分类:
    医药、卫生、劳动保护(C) 医疗器械(C30/49) 医用射线设备(C43)
  • 行标分类:
    暂无
描述信息
  • 前言:
    本部分的全部技术内容为强制性。
    《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:
    ---第1部分:安全通用要求;
    ---第2部分:安全专用要求。
    本部分为安全专用要求,是GB9706的第13部分。
    本部分等同采用IEC60601-2-17:2004《医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求》。
    为便于使用,本部分做了下列编辑性修改:文中本标准改为本部分。
    本部分代替GB9706.13-1997《医用电气设备 第二部分:遥控自动驱动式γ射线后装设备安全专用要求》。
    本部分与GB9706.13-1997相比,在如下方面做了修改:
    ---标准的名称由《遥控自动驱动式γ射线后装设备安全专用要求》改为《自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求》;
    ---本部分比GB9706.13-1997的适用范围广,适用于所有采用后装技术对患者进行近距离治疗的自动控制式设备,包括有且仅使用β、γ和中子密封放射源的后装设备;
    ---本部分的并列标准GB9706.15-2008、IEC60601-1-2 和IEC60601-1-?4 相对GB9706.13-1997由不适用变为适用。
    本部分的附录L 为规范性附录,附录AA 为资料性附录。
    本部分由国家食品药品监督管理局提出。
    本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
    本部分的起草单位:中国核动力研究设计院设备制造厂、北京市医疗器械检验所。
    本部分主要起草人:周建明、宋连有、韩勇、焦春营。
    本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
    ---GB9706.13-1997。
  • 适用范围:
    暂无
  • 引用标准:
    暂无
相关标准
  • 代替标准:
    GB 9706.13-1997
  • 采用标准:
    IEC 60601-2-17:2004 医用电气设备 第二部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 (等同采用 IDT)
相关部门
  • 起草单位:
    北京市医疗器械检验所 中国核动力研究设计院设备制造厂
  • 归口单位:
    10/SC 3) 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗 核医学和剂量学设备分技术委员会(SAC/TC
  • 主管部门:
    国家食品药品监督管理局
相关人员
暂无
关联标准
  • YY/T 0064-2004 医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性
  • YY/T 0723-2009 医用电气设备 医学数字影像和通讯(DICOM)-放射治疗对象
  • YY/T 1090-2004 超声理疗设备
  • GB/T 17006-1997 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备稳定性试验
  • GB 12261-1990 人工心肺机 鼓泡式氧合器
  • YY 0332-2011 植入式给药装置
  • YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
  • YY 0860-2011 心脏射频消融治疗设备
  • T/CAME 3-2019 脊柱定位周期减压治疗设备
  • YY/T 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分:X射线计算机体层摄影设备
  • YY/T 0064-1991 医用诊断旋转阳级X射线管电热及负载特性
  • YY/T 0292.1-1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定
  • YY/T 0706-2017 乳腺X射线机专用技术条件
  • YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求
  • DB37/T 3884-2020 山东省医用空气加压氧舱安全风险分级管控和事故隐患排查治理体系建设实施指南
  • YY 0292.2-1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板
  • YY 0951-2015 干扰电治疗设备
  • GB/T 20013.1-2005 核医学仪器 例行试验 第1部分:辐射计数系统
  • YY/T 0888-2013 放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量
  • YY/T 0707-2020 移动式摄影X射线机专用技术条件
用户分享资源

GB 9706.13-2008 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后...

Medical electrical equipment - Part 2: P...
上传文件
注:本列表内文件主要来源于网友们的分享上传。如您发现有不正确不合适的内容,请及时联系客服
纠错反馈
GB 9706.13-2008 医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后...
提交反馈
分类列表
确定
上传文件
完全匿名 前台匿名 显示用户名 点击选择文件
{{uploadFile.name}} {{uploadFile.sizeStr}}
目前支持上传小于100MB的PDF、OCF、OCS格式文件
注:您上传文件即代表同意平台可以公开给所有用户下载。平台会根据您的选择及实际情况,为您发放相应的直接或分成奖励。平台也可以根据实际情况需要,对您上传到服务器的文件进行调整隐藏删除等,而无需通知到您。
联系客服

纸书购买链接招商中,联系客服入驻

客服QQ: 2449276725 1455033258

1098903864 1969329120

客服电话:0379-80883238

电子邮箱:ocsyun@126.com