收藏到云盘
纠错反馈
GB 9706.13-2008 医用电气设备 第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
基本信息
-
标准号：
GB 9706.13-2008
-
名称：
医用电气设备 第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求
-
英文名称：
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
-
状态：
现行
-
类型：
国家标准
-
性质：
强制性
-
发布日期：
2008-12-15
-
实施日期：
2010-02-01
-
废止日期：
暂无
-
相关公告：
实施公告【】
修订公告【关于批准发布《摩托车轮胎》等26项强制性国家标准和2项强制性国家标准修改单的公告】
-
-
阅读或下载
使用APP、PC客户端等功能更强大
-
网页在线阅读
体验阅读、搜索等基本功能
-
用户分享资源
来自网友们上传分享的文件
-
纸书购买
平台官方及网友推荐
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用射线设备（C43）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本部分的全部技术内容为强制性。
《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:
---第1部分:安全通用要求;
---第2部分:安全专用要求。
本部分为安全专用要求,是GB9706的第13部分。
本部分等同采用IEC60601-2-17:2004《医用电气设备 第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求》。
为便于使用,本部分做了下列编辑性修改:文中本标准改为本部分。
本部分代替GB9706.13-1997《医用电气设备 第二部分:遥控自动驱动式γ射线后装设备安全专用要求》。
本部分与GB9706.13-1997相比,在如下方面做了修改:
---标准的名称由《遥控自动驱动式γ射线后装设备安全专用要求》改为《自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求》;
---本部分比GB9706.13-1997的适用范围广,适用于所有采用后装技术对患者进行近距离治疗的自动控制式设备,包括有且仅使用β、γ和中子密封放射源的后装设备;
---本部分的并列标准GB9706.15-2008、IEC60601-1-2 和IEC60601-1-?4 相对GB9706.13-1997由不适用变为适用。
本部分的附录L 为规范性附录,附录AA 为资料性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本部分的起草单位:中国核动力研究设计院设备制造厂、北京市医疗器械检验所。
本部分主要起草人:周建明、宋连有、韩勇、焦春营。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB9706.13-1997。
-
适用范围：
暂无
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY/T 0095-2013
钨酸钙中速医用增感屏
-
YY 9706.235-2021
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 1708.6-2021
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第6部分：口腔X射线机
-
YY/T 0010—2020
口内成像牙科X射线机专用技术条件
-
YY/T 0742—2021
胃肠X射线机专用技术条件
-
YY 0953-2015
医用羧甲基壳聚糖
-
YY 0096-2019
钴-60远距离治疗机
-
YY/T 0894-2013
医用电气设备 近距离放射治疗用剂量仪器基于井型电离室的仪器
-
YY/T 0750-2009
超声理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法
-
YY/T 1417-2016
64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件
-
YY/T 0130-1993
医用X射线设备及用具标准体系表
-
YY/T 0829-2011
正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
-
YY/T 0840-2011
医用电气设备 放射性核素校准仪 描述性能的专用方法
-
GB 12260-1990
人工心肺机 滚压式血泵
-
YY/T 0197.3-2007
医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管
-
GB 9706.10-1997
医用电气设备 第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求
-
DB37/T 3884-2020
山东省医用空气加压氧舱安全风险分级管控和事故隐患排查治理体系建设实施指南
-
GB/T 17006.7-2003
医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分: 稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备
-
YY 0650-2008
妇科射频治疗仪
-
WS/T 76-1996
医用Χ射线诊断影像质量保证的一般要求
打开设置，点击
执行注册
