GB 19082-2009

医用一次性防护服技术要求

Technical requirements for single-use protective clothing for medical use

现行

国家标准

强制性

2009-05-06

2010-03-01

暂无

实施公告【】

暂无

本标准的4.2、4.3、4.6、4.8、4.10为推荐性,其余为强制性。
本标准代替GB19082-2003《医用一次性防护服技术要求》。
与GB19082-2003标准相比,主要变化内容如下:
---修改了标准适用范围;
---补充和修订了规范性引用文件;
---编辑性修改了术语和定义;
---增加了静电衰减性能要求和试验方法;
---依据GB/T16886.10-2005修订了皮肤刺激性技术要求,明确了试验方法;
---环氧乙烷残留量对应试验方法,由GB/T14233.1-2008中的气相色谱仲裁法代替了原来的GB15980-1995;
---将本标准规范性附录A 修订为ISO16603:2004 对应试验方法,替代了原来的参照方法ASTM F1670:1998;
---补充了背景信息。
本标准的附录A 为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:岳卫华、苏健、张肖莉、袁秀宏。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB19082-2003。

本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。
本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服（以下简称防护服）。

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志(GB/T191-2008,ISO780:1997,MOD)
GB/T3923.1-1997 纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法
GB/T4744-1997 纺织织物 抗渗水性测定 静水压试验(eqvISO811:1981)
GB/T4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验(eqvISO4920:1981)
GB/T5455-1997 纺织品 燃烧性能试验 垂直法
GB/T5549-1990 表面活性剂 用拉起液膜法测定表面张力
GB/T12703-1991 纺织品静电测试方法
GB/T12704-1991 织物透湿量测定方法 透湿杯法
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO10993-10:2002,IDT)
IST40.2(01) 无纺布静电衰减标准测试方法

GB 19082-2003

GB/T 191 GB/T 3923.1-1997 GB/T 4744-1997 GB/T 4745-1997 GB/T 5455-1997 GB/T 5549-1990 GB/T 12703-1991 GB/T 12704-1991 GB/T 14233.1-2008 GB/T 14233.2-2005 GB 15979-2002 GB/T 16886.10-2005 IST 40.2(01)

北京市医疗器械检验所

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

国家食品药品监督管理局