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GB 13172-2009 裂变钼99 - 锝99m 色层发生器

Molybdenum 99 - Technetium 99m chromatographic generator (fission)
基本信息
  • 标准号:
    GB 13172-2009
  • 名称:
    裂变钼99 - 锝99m 色层发生器
  • 英文名称:
    Molybdenum 99 - Technetium 99m chromatographic generator (fission)
  • 状态:
    现行
  • 类型:
    暂无
  • 性质:
    强制性
  • 发布日期:
    2009-03-13
  • 实施日期:
    2010-03-01
  • 废止日期:
    暂无
  • 相关公告:
分类信息
描述信息
  • 前言:
    本标准的全部技术内容为强制性。
    本标准代替GB13172—1991《裂变99Mo?99mTc色层发生器》,本标准与GB13172—1991 相比主要有以下变化:
    a)修改了标准名称;
    b)增加了5个规范性引用文件;
    c)将原标准中的测试、测定改为检验;
    d)删除了原标准3.3,增加了淋洗液、洗脱液、标定时间、铝含量等术语;
    e)将原标准中的氯化钠注射液改为淋洗液;
    f)删除了原标准第4章;
    g)增加了新的产品规格;
    h)删除了原标准6.1.1和6.1.4;
    i)增加了发生器表面放射性污染技术要求;
    j)将原标准6.2.9调整为发生器的技术要求;
    k)删除了原标准7.2;
    l)增加了检验规则一章;
    m)将原标准的第8章分解为标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存两章。
    本标准由中国核工业集团公司提出。
    本标准由全国核能标准化技术委员会归口。
    本标准起草单位:中国原子能科学研究院。
    本标准起草人:牛绪祥、陈大明、刘光宇。
    本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
    ———GB13172—1991。
  • 适用范围:
    本标准规定了裂变钼99 - 锝99m 色层发生器的技术要求,检验方法,检验规则,标志、检验证书和使用说明书,包装、运输、贮存等内容。
    本标准适用于以Al2O3 为吸附剂的医用钼99 - 锝99m 色层发生器;不适用于其他类型的锝99m 色层发生器。
  • 引用标准:
    GB11806 放射性物质安全运输规定
    GB/T15239 孤立批计数抽样检验程序及抽样表
    EJ/T843—1994 放射性核素活度测量 井型电离室法
    EJ/T845—1994 放射性药品溶液pH 测定方法
    国食药监注[2006]264号 《放射性药品说明书规范细则》
    中华人民共和国药典二部 (2005年版)
相关标准
暂无
相关部门
  • 起草单位:
    中国原子能科学研究院
  • 提出部门:
    中国核工业集团公司
  • 主管部门:
    中国核工业集团公司
  • 归口单位:
    全国核能标准化技术委员会
相关人员
  • 起草人:
    牛绪祥 陈大明 刘光宇