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GB 13172-2009 裂变钼99 - 锝99m 色层发生器
Molybdenum 99 - Technetium 99m chromatographic generator (fission)
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
能源和热传导工程(27)
核能工程(27.120)
核能综合(27.120.01)
】
-
CCS分类:
【
能源、核技术(F)
同位素与放射源(F50/59)
医用同位素(F54)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
-
前言:
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准代替GB13172—1991《裂变99Mo?99mTc色层发生器》,本标准与GB13172—1991 相比主要有以下变化:
a)修改了标准名称;
b)增加了5个规范性引用文件;
c)将原标准中的测试、测定改为检验;
d)删除了原标准3.3,增加了淋洗液、洗脱液、标定时间、铝含量等术语;
e)将原标准中的氯化钠注射液改为淋洗液;
f)删除了原标准第4章;
g)增加了新的产品规格;
h)删除了原标准6.1.1和6.1.4;
i)增加了发生器表面放射性污染技术要求;
j)将原标准6.2.9调整为发生器的技术要求;
k)删除了原标准7.2;
l)增加了检验规则一章;
m)将原标准的第8章分解为标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存两章。
本标准由中国核工业集团公司提出。
本标准由全国核能标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:中国原子能科学研究院。
本标准起草人:牛绪祥、陈大明、刘光宇。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB13172—1991。
-
适用范围:
本标准规定了裂变钼99 - 锝99m 色层发生器的技术要求,检验方法,检验规则,标志、检验证书和使用说明书,包装、运输、贮存等内容。
本标准适用于以Al2O3 为吸附剂的医用钼99 - 锝99m 色层发生器;不适用于其他类型的锝99m 色层发生器。
-
引用标准:
GB11806 放射性物质安全运输规定
GB/T15239 孤立批计数抽样检验程序及抽样表
EJ/T843—1994 放射性核素活度测量 井型电离室法
EJ/T845—1994 放射性药品溶液pH 测定方法
国食药监注[2006]264号 《放射性药品说明书规范细则》
中华人民共和国药典二部 (2005年版)
相关标准
相关部门
-
起草单位:
中国原子能科学研究院
-
提出部门:
中国核工业集团公司
-
主管部门:
中国核工业集团公司
-
归口单位:
全国核能标准化技术委员会
相关人员
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