收藏到云盘
纠错反馈
GB 23102-2008 外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
Implants for surgery - Metallic materials - Wrought titanium -6aluminium-7niobium alloy
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准等同采用ＩＳＯ５８３２-１１：１９９４《外科植入物 金属材料 第１１部分：Ｔｉ-６Ａｌ-７Ｎｂ 合金加工材》。
为便于使用，本标准对原国际标准做了下列编辑性修改：
ａ）删除了国际标准的前言；
ｂ）删除了国际标准的引言。
本标准的附录Ａ 为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）归口。
本标准起草单位：有研亿金新材料股份有限公司、北京有色金属研究总院、宝鸡有色金属加工厂。
本标准主要起草人：缪卫东、袁志山、王江波、冯昭伟、刘伟、叶文君、惠松骁、米绪军、王桂生、黄永光、李献军、张平辉。
-
适用范围：
本标准规定了外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材的特性和相应的试验方法。
-
引用标准：
ＧＢ／Ｔ２２８ 金属材料 室温拉伸试验方法（ＧＢ／Ｔ２２８—２００２，ｅｑｖＩＳＯ６８９２：１９９８）
ＥＴＴＣ２：１９７９ （α＋β）两相钛合金棒材显微组织标准
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0603-2015
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
-
YY 1048-2007
人工心肺机体外循环管道
-
YY 0605.12-2016
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
-
YY/T 0606.25-2014
组织工程医疗产品 第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法
-
GB/Z 41084-2021
碳纤储能脚
-
YY/T 1133-2020
无源外科植入物联用器械 金属骨钻
-
YY/T 0606.8-2008
组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠
-
YY/T 0963-2014
关节置换植入物 肩关节假体
-
YY/T 0726-2020
无源外科植入物联用器械 通用要求
-
YY/T 0924.2-2014
外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
-
YY 0605.12-2007
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
-
YY/T 0295.2-1997
整形摄
-
MZ/T 177-2021
假肢接受腔内衬套通用要求
-
GB/T 17255.2-1998
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分:下肢假肢部件的描述
-
YY/T 0809.4-2010
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定
-
GB/T 18375.1-2001
假肢 下肢假肢的结构检验 第1部分:试验配置
-
YY/T 1570-2017
组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类
-
T/CSBME 006-2019
有源植入器械在磁共振环境下安全性评价 射频安全性等效组织模拟介质法
-
YY/T 1800-2021
耳聋基因突变检测试剂盒
-
YY/T 1430-2016
外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法
打开设置，点击
执行注册
