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GB 23101.4-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定
Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 4:Determination of coating adhesion strength
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科植入物、假体和矫形（11.040.40）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
矫形外科、骨科器械（C35）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本部分的全部技术内容为强制性。
ＧＢ２３１０１《外科植入物 羟基磷灰石》分为４个部分：
———第１部分：羟基磷灰石陶瓷；
———第２部分：羟基磷灰石涂层；
———第３部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征；
———第４部分：涂层粘结强度的测定。
本部分为ＧＢ２３１０１的第４部分。
本部分等同采用ＩＳＯ１３７７９-４：２００２《外科植入物 羟基磷灰石 第４部分：涂层粘结强度的测定》。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）归口。
本部分起草单位：四川大学生物材料工程研究中心、国家生物医学材料工程技术研究中心。
本部分主要起草人：曹阳、陈继镛、张兴栋。
-
适用范围：
GB 23101的本部分规定羟基磷灰石涂层粘结强度的测量方法。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过ＧＢ２３１０１ 的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。
ＧＢ／Ｔ１６８２５．１—２００２ 静力单轴试验机的检验 第１部分：拉力和（或）压力试验机测力系统的检验与校准（ＩＳＯ７５００-１：１９９９，ＩＤＴ）
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