收藏到云盘
纠错反馈
GB 11243-2008 医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for safety of baby incubators
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用电子仪器设备（C39）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准等同采用ＩＥＣ６０６０１-２-１９：１９９０《医用电气设备 第２部分：婴儿培养箱安全专用要求》及修改件１（１９９６）。
本标准对ＩＥＣ６０６０１-２-１９：１９９０做了下列编辑性修改：
———对于标准中引用的国际标准，若已转换为我国标准，本标准中将国际标准编号换成国内标准编号；
———删除了ＩＥＣ６０６０１-２-１９标准中的封面、前言和引言；
———ＩＥＣ６０６０１-２-１９标准中大写字母表示的术语，本标准用黑体字体表示。
本标准应与ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》配合使用。本标准中的要求优先于该标准中的相应要求。
本标准代替ＧＢ１１２４３—２０００《医用电气设备 第２部分：婴儿培养箱安全专用要求》。
本标准与ＧＢ１１２４３—２０００的主要技术内容差异如下：
———删除了ＧＢ１１２４３—２０００与ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》重复的部分（通用标准中修订件２）；
———增加了ＧＢ１１２４３—２０００遗漏ＩＥＣ６０６０１２１９中的一些内容；
———纠正了ＧＢ１１２４３—２０００中的一些笔误。
———电磁兼容要求原引用ＩＥＣ６０６０１１２：１９９３现改为引用（ＹＹ０５０５-２００５）ＩＥＣ６０６０１-１２：２００１
本标准的附录Ｌ 为规范性附录，附录ＡＡ 为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ５）归口。
本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人：卓越、俞及。
本标准代替标准的历次版本发布情况为：
———ＧＢ１１２４３—１９８９，ＧＢ１１２４２—１９８９；
———ＧＢ１１２４３—２０００。
-
适用范围：
本标准规定了本标准中2.1.101所定义的培养箱的安全要求。
本标准不适用于供运输婴儿用的运输用培养箱。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
GB/T 29889-2013
人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片
-
YY 9706.247-2021
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
-
GB 9706.22-2003
医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求
-
YY/T 0774-2019
超声骨密度仪
-
YY/T 0482-2010
医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定
-
CNCA 08C-20032-2001
医疗器械产品强制性认证实施规则 心电图机
-
GB 9706.25-2005
医用电气设备 第二部分:心电监护设备安全专用要求
-
YY 0580-2005
心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器
-
YY/T 0162.1-2009
医用超声设备档次系列 第1部分：B型超声诊断设备
-
SN/T 1672.7-2013
进出口医用设备检验规程 第7部分：医用内窥镜
-
GB/T 33805-2017
激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求
-
YY 0455-2003
医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
-
GB/T 36136-2018
结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求
-
YY/T 0492-2017
植入式心脏起搏器电极导线
-
YY 1139-2000
单道和多道心电图机
-
YY 0580-2011
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
-
YY/T 0196-2005
一次性使用心电电极
-
DB22/T 2032-2014
吉林省医用多参数监护仪质量控制规范
-
SN/T 5473.2-2022
出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪
-
GB 9706.237-2020
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
打开设置，点击
执行注册
