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GB 11243-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for safety of baby incubators
基本信息
分类信息
-
ICS分类:
【
医药卫生技术(11)
医疗设备(11.040)
诊断设备(11.040.55)
】
-
CCS分类:
【
医药、卫生、劳动保护(C)
医疗器械(C30/49)
医用电子仪器设备(C39)
】
-
行标分类:
暂无
描述信息
-
前言:
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准等同采用IEC60601-2-19:1990《医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求》及修改件1(1996)。
本标准对IEC60601-2-19:1990做了下列编辑性修改:
———对于标准中引用的国际标准,若已转换为我国标准,本标准中将国际标准编号换成国内标准编号;
———删除了IEC60601-2-19标准中的封面、前言和引言;
———IEC60601-2-19标准中大写字母表示的术语,本标准用黑体字体表示。
本标准应与GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》配合使用。本标准中的要求优先于该标准中的相应要求。
本标准代替GB11243—2000《医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求》。
本标准与GB11243—2000的主要技术内容差异如下:
———删除了GB11243—2000与GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》重复的部分(通用标准中修订件2);
———增加了GB11243—2000遗漏IEC60601219中的一些内容;
———纠正了GB11243—2000中的一些笔误。
———电磁兼容要求原引用IEC6060112:1993现改为引用(YY0505-2005)IEC60601-12:2001
本标准的附录L 为规范性附录,附录AA 为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:卓越、俞及。
本标准代替标准的历次版本发布情况为:
———GB11243—1989,GB11242—1989;
———GB11243—2000。
-
适用范围:
本标准规定了本标准中2.1.101所定义的培养箱的安全要求。
本标准不适用于供运输婴儿用的运输用培养箱。
-
引用标准:
暂无
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