收藏到云盘
纠错反馈
GB 11243-2008 医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for safety of baby incubators
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用电子仪器设备（C39）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准等同采用ＩＥＣ６０６０１-２-１９：１９９０《医用电气设备 第２部分：婴儿培养箱安全专用要求》及修改件１（１９９６）。
本标准对ＩＥＣ６０６０１-２-１９：１９９０做了下列编辑性修改：
———对于标准中引用的国际标准，若已转换为我国标准，本标准中将国际标准编号换成国内标准编号；
———删除了ＩＥＣ６０６０１-２-１９标准中的封面、前言和引言；
———ＩＥＣ６０６０１-２-１９标准中大写字母表示的术语，本标准用黑体字体表示。
本标准应与ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》配合使用。本标准中的要求优先于该标准中的相应要求。
本标准代替ＧＢ１１２４３—２０００《医用电气设备 第２部分：婴儿培养箱安全专用要求》。
本标准与ＧＢ１１２４３—２０００的主要技术内容差异如下：
———删除了ＧＢ１１２４３—２０００与ＧＢ９７０６．１—２００７《医用电气设备 第１部分：安全通用要求》重复的部分（通用标准中修订件２）；
———增加了ＧＢ１１２４３—２０００遗漏ＩＥＣ６０６０１２１９中的一些内容；
———纠正了ＧＢ１１２４３—２０００中的一些笔误。
———电磁兼容要求原引用ＩＥＣ６０６０１１２：１９９３现改为引用（ＹＹ０５０５-２００５）ＩＥＣ６０６０１-１２：２００１
本标准的附录Ｌ 为规范性附录，附录ＡＡ 为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ５）归口。
本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人：卓越、俞及。
本标准代替标准的历次版本发布情况为：
———ＧＢ１１２４３—１９８９，ＧＢ１１２４２—１９８９；
———ＧＢ１１２４３—２０００。
-
适用范围：
本标准规定了本标准中2.1.101所定义的培养箱的安全要求。
本标准不适用于供运输婴儿用的运输用培养箱。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0455-2003
医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
-
SN/T 4445.2-2016
进口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪
-
YY 1139-2013
心电诊断设备
-
YY 0580-2011
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
-
GB/T 21416-2008
医用电子体温计
-
YY 0602-2007
测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
-
YY/T 1519-2017
电生理标测导管
-
GB 9706.225-2021
医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 0482-2004
医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法
-
YY 0784-2010
医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
-
YY 9706.240-2021
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY 9706.220-2021
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
-
YY 0896-2013
医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求
-
YY 0668-2008
医用电气设备 第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求
-
YY 0827-2011
医用电气设备 第二部分：运转培养箱安全专用要求
-
YY/T 0195-1994
心电图机可靠性试验方法
-
GB 9706.236-2021
医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 0774-2019
超声骨密度仪
-
YY/T 1036-2004
压陷式眼压计
-
DB61/T 1205-2018
陕西省全自动核酸提取与反应体系构建系统
打开设置，点击
执行注册
