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GB/T 24629-2009 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南

Implants for surgery - Guidance on care and handling of orthopaedic implants
基本信息
  • 标准号：
    GB/T 24629-2009
  • 名称：
    外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南
  • 英文名称：
    Implants for surgery - Guidance on care and handling of orthopaedic implants
  • 状态：
    现行
  • 类型：
    国家标准
  • 性质：
    推荐性
  • 发布日期：
    2009-11-15
  • 实施日期：
    2010-05-01
  • 废止日期：
    暂无
  • 相关公告：
    实施公告【】
分类信息
描述信息
  • 前言：
    本标准等同采用ISO8828:1988《外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南》。
    本标准提出的不适用于植入物制造商是指植入物产品交付给购方后,对植入物的维护和操作指南不适用于制造商。制造商应按本标准的要求,在标签、说明书等诸方面对植入物产品交付后的维护和操作提供足够的信息。
    本标准由国家食品药品监督管理局提出。
    本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。
    本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心。
    本标准主要起草人:姚志修、冯晓明、范成相、奚廷斐、孙惠丽、宋铎、齐宝芬。
  • 适用范围：
    本标准给出了对矫形外科植入物（例如目前使用的金属、陶瓷或聚合物植入物，还包括丙烯酸树脂及其他骨水泥）从医院接收到被植入或弃用期间进行规范操作的指导性程序。
  • 引用标准：
    暂无
相关标准
  • 采用标准：
    ISO 8828:1988 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南 （等同采用 IDT）
相关部门
  • 归口单位：
    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  • 主管部门：
    国家标准化管理委员会
  • 起草单位：
    国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会 中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
相关人员
暂无
关联标准