收藏到云盘
纠错反馈
GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材
Plasticized polyvinyl chloride(PVC) tubing for medical uses
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
外科器械和材料（11.040.30）
】、
【
橡胶和塑料工业（83）
橡胶和塑料制品（83.140）
软管（83.140.40）
】
-
CCS分类：
【
化工（G）
合成材料（G30/39）
塑料型材（G33）
】
-
行标分类：
暂无
描述信息
-
前言：
本标准的3.4、3.5为强制性,其余为推荐性。
本标准代替GB10010-1988《医用软聚氯乙烯管材》。
本标准与GB10010-1988的主要差异如下:
---删除了抗蒸汽性、抗干热性、低温性能、密度、吸水率、水压试验、永久变形;
---删除了化学性质中的醚溶性提取物、锌含量。
本标准中化学性能的项目参考了医药行业标准YY1048-2007《人工心肺机体外循环管道》。
本标准由中国轻工业联合会提出。
本标准由全国塑料制品标准化技术委员会归口。
本标准负责起草单位:天津市塑料研究所。
本标准参加起草单位:扬州凯尔化工有限公司、广东盛恒昌化学工业有限公司、江苏凯寿医用器材有限公司。
本标准主要起草人:曹常在、马力、强萱、夏袖民、罗崇远、衡建华。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB10010-1988。
-
适用范围：
本标准规定了医用软聚氯乙烯管材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料,在医疗相关领域内,用于输送流动介质---气体、液体(如血液、药液、营养液、排泄物液体等),邵氏(A)硬度在40~90范围内的聚氯乙烯管材。
-
引用标准：
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志(GB/T191-2008,ISO780:1997,MOD)
GB/T1040.2-2006 塑料 拉伸性能的测定 第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件(ISO527-2:1993,IDT)
GB/T2411 塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)(GB/T2411-2008,ISO868:2003,IDT)
GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T4615-2008 聚氯乙烯树脂 残留氯乙烯单体含量的测定 气相色谱法(ISO6401:1985,NEQ)
GB/T14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(GB/T16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
相关标准
相关部门
-
提出部门：
中国轻工业联合会
-
主管部门：
中国轻工业联合会
-
归口单位：
全国塑料制品标准化技术委员会
-
起草单位：
全国塑料制品标准化技术委员会
相关人员
-
起草人：
曹常在
马力
强萱
夏袖民
罗崇远
衡建华
关联标准
-
QB/T 2782-2006
埋地用硬聚氯乙烯（PVC-U）加筋管材
-
CJ/T 108-2015
铝塑复合压力管（搭接焊）
-
YY/T 0176-2006
医用剪 通用技术条件
-
GB/T 40919-2021
管道系统用聚乙烯材料 与慢速裂纹增长相关的应变硬化模量的测定
-
GB/T 19809-2005
塑料管材和管件 聚乙烯(PE)管材/管材或管材/管件热熔对接组件的制备
-
GB/T 18476-2019
流体输送用聚烯烃管材 耐裂纹扩展的测定 慢速裂纹增长的试验方法（切口试验）
-
T/CAME 19-2020
超声刀使用及维护
-
GB/T 41422-2022
压力输水用取向硬聚氯乙烯(PVC-O)管材和连接件
-
YY/T 1555.2-2018
硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求
-
YY/T 1698-2020
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
-
YY 0091-2013
子宫颈扩张器
-
NB/T 51077-2017
煤矿井下用双向拉伸塑料网
-
QB/T 2670-2004
降解塑料片材定义、分类、标志和降解性能要求
-
QB/T 2892-2007
给水用聚乙烯(PE)柔性承插式管材
-
YY/T 0880-2013
一次性使用乳腺定位丝及其导引针
-
GB/T 10798-2001
热塑性塑料管材通用壁厚表
-
YY/T 0249.1-2005
外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢
-
YY/T 0295.1-2005
医用镊通用技术条件
-
DB37/T 312-2002
山东省多孔一体地下通信管道用塑料管材
-
YY 0174-2019
手术刀片
打开设置，点击
执行注册
