YY 0667-2008

医用电气设备 第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-30:Particular requirements for the safety,including essential performance,of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment

现行

行业标准

强制性

2008-10-17

2010-06-01

暂无

暂无

本标准等同采用国际电工委员会IEC60601-2-30:1999《医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》。
由于IEC60601-2-30:1999中引用的是IEC60601-1-2《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》1993年的第1版,该标准的最新版是2004年的第2.1版,而国内采用的是2001年的第2版,所以有关电磁兼容性要求改为引用IEC60601-1-2的第2版,即2001年版,也就是YY0505-2005行业标准。这不影响一致性程度。
对IEC60601-2-30:1999,本标准做了下列编辑性修改:
---对于标准中引用的国际标准,若已转换为我国标准,本标准中将国际标准编号换成国内标编号;
---删除了IEC60601-2-30:1999标准中的封面、前言和引言;
---按照行业标准YY0505-2005(IEC60601-1-2:2001,IDT),第36章电磁兼容性的编号、标题和内容做了相应调整,不影响一致性程度;
---根据中文版式的特点,对IEC60601-2-30:1999中大写字母表示的术语,用黑体字体表示。
本标准的附录L 为规范性附录,附录AA、附录BB为资料性附录。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:叶继伦、俞及。

除下述内容外，通用标准的本章适用。
增补：
本专用标准说明了关于2.102所定义的自动循环无创血压监护设备的安全性和基本性能的要求。本专用标准此后将简称自动循环无创血压监护设备为设备。设备可以是有人照管的设备，也可以是无人照管的设备。
本专用标准不适用于采用手指传感器的血压测量设备或每次测量都需要人工启动的半自动血压测量设备。

暂无

IEC 60601-2-30:1999 《医用电气设备　第2-30部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》 （等同采用 IDT）

上海市医疗器械检测所 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司