收藏到云盘
纠错反馈
YY 0669-2008 医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of infant phototherapy equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】、
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准等同采用国际标准ＩＥＣ６０６０１?２?５０：２００５《医用电气设备 第２?５０部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》。
为便于使用，对ＩＥＣ６０６０１?２?５０：２００５，本标准做了下列编辑性修改：
———删除ＩＥＣ６０６０１?２?５０标准中的封面和前言；
———条款２．１２．４中２．１．１０２更改为２．１．１０１，此处为编辑性错误。
本标准附录ＡＡ 是资料性附录。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口（ＳＡＣ／ＴＣ１０３／ＳＣ１）。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、宁波戴维医疗器械有限公司。
本标准主要起草人：叶岳顺、郑建、林定余、孙瑜、韩坚城、黄丹等。
-
适用范围：
增补：
本专用标准规定的要求适用于2.1.101定义的婴儿光治疗设备，此设备采用可见光辐射来降低未满一个月的黄疸患者体内的胆红素。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0075-1992
泪道探针
-
YY 9706.264-2022
医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求
-
YY/T 1026—2019
牙科学 牙科银汞合金
-
YY/T 1531-2017
细菌生化鉴定系统
-
YY 0614-2007
一次性使用高压造影注射器及附件
-
YY 0321.2-2000
一次性使用麻醉用针
-
YY/T 1598-2018
组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
-
YY 0646-2008
小型蒸汽灭菌器 自动控制型
-
YY/T 1514-2017
人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）
-
YY/T 1251-2014
红细胞沉降率测定仪
-
YY/T 1480-2016
基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法
-
YY/T 1620-2018
心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法
-
YY/T 0191-1994
腹腔吸引管
-
YY/T 0907-2013
医用无针注射器-要求及试验方法
-
YY/T 0169.3-1994
丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法
-
YY/T 1146-2016
医用光学仪器照度测试方法
-
YY/T 0616.3-2018
一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
-
YY/T 0061-2007
特定电磁波治疗器
-
YY/T 0991-2015
正畸托槽临床试验指南
-
YY 0338.1-2002
气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头
打开设置，点击
执行注册
