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YY 0669-2008 医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of infant phototherapy equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
射线照相设备（11.040.50）
】、
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用光学仪器设备与内窥镜（C40）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准等同采用国际标准ＩＥＣ６０６０１?２?５０：２００５《医用电气设备 第２?５０部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》。
为便于使用，对ＩＥＣ６０６０１?２?５０：２００５，本标准做了下列编辑性修改：
———删除ＩＥＣ６０６０１?２?５０标准中的封面和前言；
———条款２．１２．４中２．１．１０２更改为２．１．１０１，此处为编辑性错误。
本标准附录ＡＡ 是资料性附录。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口（ＳＡＣ／ＴＣ１０３／ＳＣ１）。
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、宁波戴维医疗器械有限公司。
本标准主要起草人：叶岳顺、郑建、林定余、孙瑜、韩坚城、黄丹等。
-
适用范围：
增补：
本专用标准规定的要求适用于2.1.101定义的婴儿光治疗设备，此设备采用可见光辐射来降低未满一个月的黄疸患者体内的胆红素。
-
引用标准：
暂无
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