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YY 0668-2008 医用电气设备 第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
诊断设备（11.040.55）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用电子仪器设备（C39）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
医用电气设备安全要求系列标准主要由两大部分组成:
---第1部分:医用电气设备的安全通用要求;
---第2部分:医用电气设备的安全专用要求。
本专用标准为医用电气设备的第2-49部分。
本专用标准是对GB9706.1-2007的修改和补充。
本专用标准等同采用国际标准IEC60601-2-49:2001《医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求》。
本专用标准对IEC60601-2-49:2001做了下列编辑性修改:
---对于标准中引用的其他国际标准,若已相应的转化为我国标准,则以引用我国标准为准;
---对国际标准的附录L 作了补充和修改。
本专用标准中51.101有关软件的要求与正在制定的行业标准《医用电气设备 第1-4部分:可编程医用电气设备和医用电气系统安全通用要求》同步实施。
本专用标准是对最新修订版GB9706.1-2007的修改和补充。因此本专用标准与GB9706.1-2007同步实施。
本标准附录L 为规范性附录,附录AA、附录BB、附录EE、附录KK 为资料性附录。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
本标准由上海市医疗器械检测所负责起草。
本标准主要起草人:何骏、刘群。
-
适用范围：
本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能，且连接到单一患者的设备。
本标准未对单独的监护功能做规定。
-
引用标准：
暂无
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