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YY 0323-2008 红外治疗设备安全专用要求
Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】、
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
理疗与中医仪器设备（C42）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准应与GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》(以下简称《通用要求》)配套一起使用。
本标准不涉及与设备安全要求无关的其他要求。
本标准章条的编号与《通用要求》相符,增加的条文编号从101开始。
本标准代替YY0323-2000《红外治疗设备安全专用要求》。
本标准与YY0323-2000相比主要变化如下:
1) 将原标准中辐射功率改为输出功率;
2) 将原标准中BF型设备改为BF型应用部分。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口。
本标准由国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心负责起草。
本标准主要起草人:杨国涓、孙惠丽、纪彩彦、吴刚、高山。
本标准于2000年8月首次发布。
-
适用范围：
本标准规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。
本标准不适用于红外热辐射类治疗设备。
-
引用标准：
暂无
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