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YY 0306-2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】、
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
理疗与中医仪器设备（C42）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准在应用中必须与GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》一起实施。
本标准不涉及与安全要求无关的其他要求。
本标准代替YY0306-1998《热辐射类治疗设备安全专用要求》。
本标准与YY0306-1998相比主要变化如下:
---根据近年来标准的执行情况,修改了部分定义;
---使用说明书增加了注意事项;
---修改了第42章超温的试验方法;
---增加了设备倾倒后的断电保护;
---部分章条按新的格式进行了调整。
本标准的章、条的编号相应于通用要求的章、条,增加的内容从101开始。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准起草人:段传英、韩漠、李立宾、杨建刚、李亚楠。
本标准于1998年4月首次发布。
-
适用范围：
本专用标准规定了2.1.102所定义的热辐射类治疗设备（以下简称设备）的安全专用要求。
本标准不适用于其他波段发热用的设备。
-
引用标准：
暂无
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