收藏到云盘
纠错反馈
YY 0306-2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment
基本信息
分类信息
-
ICS分类：
【
医药卫生技术（11）
医疗设备（11.040）
治疗设备（11.040.60）
】
-
CCS分类：
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
医用超声、激光、高频仪器设备（C41）
】、
【
医药、卫生、劳动保护（C）
医疗器械（C30/49）
理疗与中医仪器设备（C42）
】
-
行标分类：
描述信息
-
前言：
本标准在应用中必须与GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》一起实施。
本标准不涉及与安全要求无关的其他要求。
本标准代替YY0306-1998《热辐射类治疗设备安全专用要求》。
本标准与YY0306-1998相比主要变化如下:
---根据近年来标准的执行情况,修改了部分定义;
---使用说明书增加了注意事项;
---修改了第42章超温的试验方法;
---增加了设备倾倒后的断电保护;
---部分章条按新的格式进行了调整。
本标准的章、条的编号相应于通用要求的章、条,增加的内容从101开始。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。
本标准起草人:段传英、韩漠、李立宾、杨建刚、李亚楠。
本标准于1998年4月首次发布。
-
适用范围：
本专用标准规定了2.1.102所定义的热辐射类治疗设备（以下简称设备）的安全专用要求。
本标准不适用于其他波段发热用的设备。
-
引用标准：
暂无
相关标准
相关部门
相关人员
关联标准
-
YY 0079.2-1992
银夹台
-
YY/T 1432-2016
通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法
-
YY/T 0606.13-2008
组织工程医疗产品 第13部分：细胞自动计数法
-
YY/T 1708.2-2020
医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分：X射线计算机体层摄影设备
-
YY/T 1715-2020
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料
-
YY 0055-2002
牙科设备 光固化机
-
YY/T 1753-2020
医疗器械唯一标识数据库填报指南
-
YY/T 0197.3-2007
医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管
-
YY 1090-2009
超声理疗设备
-
YY 0208-1995
药用辅料 乙二胺
-
YY 0217.4-1995
口服液瓶贴签机
-
YY/T 1445-2016
组织工程医疗器械产品 术语
-
YY/T 1133-2020
无源外科植入物联用器械 金属骨钻
-
YY/T 0809.2—2020
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
-
YY/T 1428-2016
脊柱植入物 相关术语
-
YY/T 0214-1995
药用中间体 乙脒盐酸盐(盐酸乙脒)
-
YY/T 1293.4-2016
接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料
-
YY 0217.5-1995
口服液瓶贴签机
-
YY 0301-1998
牙科学 陶瓷牙
-
YY/T 1735-2021
丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
打开设置，点击
执行注册
